- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02635425
Pyrkimys rajalliseen munarakkuloiden määrään vaikean munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän estämiseksi
Pyrkimys rajalliseen määrään munia estämään vaikea OHSS epäillyissä tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen valitaan kolmekymmentä potilasta kahteen ryhmään, joista jokaisessa on viisitoista potilasta.
Ryhmä 1: tutkimusryhmä (vain 7 munan haku). Ryhmä 2: kontrolliryhmä (kaikkien munien talteenotto). Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla näiden kahden haaran välillä niiden potilaiden osuutta, jotka estetään etenemästä vaikeaksi OHSS:ksi tämän interventiomenetelmän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1156
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 9 päivää ovulaation induktiota.
- Jokainen munasarja sisältää yli 20 follikkelia.
- Suurin osa follikkeleista on halkaisijaltaan > 14 mm.
- Mieto neste Douglas-pussissa.
- Potilas alkoi valittaa huomattavia alavatsakipuja ennen munanottoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva ICSI-vika tai huono synnytyshistoria.
- Mikä tahansa lääketieteellinen häiriö, joka vaikuttaa nesteen siirtymiseen, kuten: diabetes mellitus, autoimmuunisairaudet, maksan, munuaisten tai sydämen sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 7 munan kokoelma
Aspiraatio vain 7 munaa
|
vaginaalinen US
|
|
Active Comparator: Täydellinen munakokoelma
Kaikkien munien aspiraatio
|
vaginaalinen US
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaikean munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LFOHSS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .