Aspiracja ograniczonej liczby pęcherzyków w celu zapobiegania ciężkiemu zespołowi hiperstymulacji jajników
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Ahmad Hussieny Salama
Aspiracja ograniczonej liczby komórek jajowych w celu zapobiegania ciężkiemu OHSS w podejrzanych przypadkach
Celem tego badania jest ocena wpływu pojedynczej punkcji jajnika na pobranie tylko 7 komórek jajowych w zapobieganiu ciężkiemu zespołowi hiperstymulacji jajników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania zostanie wybranych trzydziestu pacjentów podzielonych na dwie grupy, każda grupa zawiera piętnastu pacjentów.
Grupa 1: grupa badawcza (pobranie tylko 7 jaj). Grupa 2: grupa kontrolna (pobranie wszystkich jaj). Badanie ma na celu porównanie między dwiema ramionami odsetka pacjentów, u których można zapobiec progresji do ciężkiego OHSS po tej metodzie interwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 1156
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więcej niż 9 dni indukcji owulacji.
- Każdy jajnik zawiera ponad 20 pęcherzyków.
- Większość pęcherzyków ma średnicę >14 mm.
- Łagodny płyn w torebce Douglasa.
- Pacjentka zaczęła skarżyć się na silne bóle w dole brzucha przed pobraniem komórek jajowych.
Kryteria wyłączenia:
- Nawracająca awaria ICSI lub zła historia położnicza.
- Wszelkie zaburzenia medyczne wpływające na przesunięcie płynów, takie jak: cukrzyca, choroby autoimmunologiczne, choroby wątroby, nerek lub serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolekcja 7 jaj
Aspiracja tylko 7 jaj
|
pochwowe US
|
|
Aktywny komparator: Pełna kolekcja jaj
Aspiracja wszystkich jaj
|
pochwowe US
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestniczek zespołu ciężkiej hiperstymulacji jajników
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LFOHSS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .