Аспирация ограниченного числа фолликулов для предотвращения тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников
19 апреля 2016 г. обновлено: Ahmad Hussieny Salama
Аспирация ограниченного количества яиц для предотвращения тяжелого СГЯ в подозреваемых случаях
Целью данного исследования является оценка эффекта однократной пункции яичников для извлечения 7 яйцеклеток только в профилактике тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для этого исследования будут отобраны 30 пациентов, сгруппированных в две группы, каждая группа состоит из 15 пациентов.
Группа 1: исследовательская группа (извлечение только 7 яиц). Группа 2: контрольная группа (извлечение всех яиц). Исследование проводится для сравнения между двумя группами, доли пациентов, у которых будет предотвращено прогрессирование до тяжелого СГЯ после этого интервенционного метода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 1156
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Индукция овуляции более 9 дней.
- Каждый яичник содержит более 20 фолликулов.
- Большинство фолликулов имеют диаметр более 14 мм.
- Умеренная жидкость в дугласовом пространстве.
- Перед сбором яйцеклеток пациентка стала жаловаться на сильные боли внизу живота.
Критерий исключения:
- Повторяющиеся неудачи ИКСИ или плохой акушерский анамнез.
- Любое медицинское расстройство, влияющее на перенос жидкости, например: сахарный диабет, аутоиммунные заболевания, заболевания печени, почек или сердца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коллекция из 7 яиц
Аспирация только 7 яиц
|
вагинальное УЗИ
|
|
Активный компаратор: Полный сбор яиц
Аспирация всех яиц
|
вагинальное УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников тяжелого синдрома гиперстимуляции яичников
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LFOHSS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .