Aspirasjon av begrenset antall follikler for å forhindre alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom
19. april 2016 oppdatert av: Ahmad Hussieny Salama
Aspirasjon av begrenset antall egg for å forhindre alvorlig OHSS i mistenkte tilfeller
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av enkelt ovariepunktur for å hente ut 7 egg kun for å forebygge alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tretti pasienter vil bli valgt ut til denne studien gruppert i to grupper, hver gruppe inneholder femten pasienter.
Gruppe 1: studiegruppe (kun uthenting av 7 egg). Gruppe 2: kontrollgruppe (uthenting av alle egg). Studien er holdt for å sammenligne mellom de to armene, andelen pasienter som vil bli forhindret fra progresjon til alvorlig OHSS etter denne intervensjonsmetoden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 1156
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 9 dager med induksjon av eggløsning.
- Hver eggstokk inneholder mer enn 20 follikler.
- De fleste folliklene er >14 mm i diameter.
- Mild væske i Douglas-pose.
- Pasienten begynte å klage over betydelige smerter i nedre del av magen før egguttaket.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende ICSI-svikt eller dårlig fødselshistorie.
- Enhver medisinsk lidelse som påvirker væskeskiftet som: diabetes mellitus, autoimmune sykdommer, lever-, nyre- eller hjertesykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 7 egg samling
Aspirasjon av kun 7 egg
|
vaginal US
|
|
Aktiv komparator: Full eggsamling
Aspirasjon av alle egg
|
vaginal US
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere av alvorlig ovariehyperstimuleringssyndrom
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LFOHSS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .