- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02635425
Aspiration d'un nombre limité de follicules pour prévenir le syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère
Aspiration d'un nombre limité d'œufs pour prévenir le SHO sévère dans les cas suspects
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients seront sélectionnés pour cette étude regroupés en deux groupes, chaque groupe contient quinze patients.
Groupe 1 : groupe d'étude (récupération de 7 œufs uniquement). Groupe 2 : groupe témoin (récupération de tous les œufs). Une étude est menée pour comparer entre les deux bras, la proportion de patients qui seront empêchés d'évoluer vers un SHO sévère après cette méthode interventionnelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 1156
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 9 jours d'induction de l'ovulation.
- Chaque ovaire contient plus de 20 follicules.
- La majorité des follicules ont un diamètre > 14 mm.
- Liquide doux dans une poche Douglas.
- La patiente a commencé à se plaindre de douleurs abdominales basses considérables avant la collecte des ovules.
Critère d'exclusion:
- Échec récurrent de l'ICSI ou mauvais antécédents obstétricaux.
- Tout trouble médical affectant le déplacement des fluides tel que : diabète sucré, maladies auto-immunes, affections hépatiques, rénales ou cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Collecte de 7 œufs
Aspiration de 7 oeufs seulement
|
vaginale US
|
Comparateur actif: Collecte complète des œufs
Aspiration de tous les œufs
|
vaginale US
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de participants au syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LFOHSS
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