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Aspiration einer begrenzten Anzahl von Follikeln zur Vorbeugung eines schweren ovariellen Überstimulationssyndroms

19. April 2016 aktualisiert von: Ahmad Hussieny Salama

Aspiration einer begrenzten Anzahl von Eizellen zur Vorbeugung von schwerem OHSS in Verdachtsfällen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer einzelnen Eierstockpunktion zur Gewinnung von 7 Eizellen nur zur Vorbeugung eines schweren ovariellen Überstimulationssyndroms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie werden 30 Patienten ausgewählt, die in zwei Gruppen eingeteilt sind. Jede Gruppe umfasst fünfzehn Patienten.

Gruppe 1: Studiengruppe (Entnahme von nur 7 Eiern). Gruppe 2: Kontrollgruppe (Entnahme aller Eizellen). Es wird eine Studie durchgeführt, um den Anteil der Patienten zwischen den beiden Armen zu vergleichen, bei denen nach dieser interventionellen Methode das Fortschreiten zu einem schweren OHSS verhindert wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 1156
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mehr als 9 Tage nach der Auslösung des Eisprungs.
  2. Jeder Eierstock enthält mehr als 20 Follikel.
  3. Die meisten Follikel haben einen Durchmesser von >14 mm.
  4. Leichte Flüssigkeit im Douglas-Beutel.
  5. Vor der Eizellentnahme begann die Patientin über erhebliche Schmerzen im Unterleib zu klagen.

Ausschlusskriterien:

  1. Wiederkehrendes ICSI-Versagen oder schlechte geburtshilfliche Vorgeschichte.
  2. Jede medizinische Störung, die die Flüssigkeitsverschiebung beeinträchtigt, wie z. B. Diabetes mellitus, Autoimmunerkrankungen, Leber-, Nieren- oder Herzerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sammlung von 7 Eiern
Aspiration von nur 7 Eiern
Verfahren: Sammlung von 7 Eiern
vaginale USA
Aktiver Komparator: Vollständige Eiersammlung
Aspiration aller Eier
Verfahren: Vollständige Eiersammlung
vaginale USA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit schwerem ovariellen Überstimulationssyndrom
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmad Hussieny Salama

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LFOHSS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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