- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02635425
Aspiration af begrænset antal follikler for at forhindre alvorligt ovariehyperstimulationssyndrom
Aspiration af begrænset antal æg for at forhindre alvorlig OHSS i mistænkte tilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter vil blive udvalgt til denne undersøgelse grupperet i to grupper, hver gruppe indeholder femten patienter.
Gruppe 1: undersøgelsesgruppe (kun udtagning af 7 æg). Gruppe 2: kontrolgruppe (udtagning af alle æg). En undersøgelse afholdes for at sammenligne mellem de to arme, andelen af patienter, der vil blive forhindret i at udvikle sig til svær OHSS efter denne interventionsmetode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1156
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mere end 9 dages induktion af ægløsning.
- Hver æggestok indeholder mere end 20 follikler.
- Størstedelen af folliklerne er >14 mm i diameter.
- Mild væske i Douglas-pose.
- Patienten begyndte at klage over betydelige underlivssmerter før ægudtagningen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende ICSI-fejl eller dårlig obstetrisk historie.
- Enhver medicinsk lidelse, der påvirker væskeskiftet som: diabetes mellitus, autoimmune sygdomme, lever-, nyre- eller hjertesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indsamling af 7 æg
Aspiration af kun 7 æg
|
vaginal US
|
|
Aktiv komparator: Fuld samling af æg
Aspiration af alle æg
|
vaginal US
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere af svær ovariehyperstimulationssyndrom
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LFOHSS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsamling af 7 æg
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
BioVentrixTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Kongestiv hjertesvigt | Iskæmisk kardiomyopati | MyokardiesygdommeForenede Stater, Tyskland
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...AfsluttetSpiserørsvaricer i levercirrhoseKina
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtRefluksøsofagitisTaiwan
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation