Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspiration af begrænset antal follikler for at forhindre alvorligt ovariehyperstimulationssyndrom

19. april 2016 opdateret af: Ahmad Hussieny Salama

Aspiration af begrænset antal æg for at forhindre alvorlig OHSS i mistænkte tilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​enkelt ovariepunktur for kun at udvinde 7 æg til forebyggelse af alvorligt ovariehyperstimuleringssyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter vil blive udvalgt til denne undersøgelse grupperet i to grupper, hver gruppe indeholder femten patienter.

Gruppe 1: undersøgelsesgruppe (kun udtagning af 7 æg). Gruppe 2: kontrolgruppe (udtagning af alle æg). En undersøgelse afholdes for at sammenligne mellem de to arme, andelen af ​​patienter, der vil blive forhindret i at udvikle sig til svær OHSS efter denne interventionsmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 1156
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mere end 9 dages induktion af ægløsning.
  2. Hver æggestok indeholder mere end 20 follikler.
  3. Størstedelen af ​​folliklerne er >14 mm i diameter.
  4. Mild væske i Douglas-pose.
  5. Patienten begyndte at klage over betydelige underlivssmerter før ægudtagningen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilbagevendende ICSI-fejl eller dårlig obstetrisk historie.
  2. Enhver medicinsk lidelse, der påvirker væskeskiftet som: diabetes mellitus, autoimmune sygdomme, lever-, nyre- eller hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indsamling af 7 æg
Aspiration af kun 7 æg
vaginal US
Aktiv komparator: Fuld samling af æg
Aspiration af alle æg
vaginal US

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere af svær ovariehyperstimulationssyndrom
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (Skøn)

18. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LFOHSS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af 7 æg

Abonner