- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02635425
Korlátozott számú tüsző törekvés a súlyos petefészek-hiperstimulációs szindróma megelőzésére
Korlátozott számú tojásra való törekvés a súlyos OHSS megelőzése érdekében gyanús esetekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc beteget választanak ki ebbe a vizsgálatba, két csoportba csoportosítva, mindegyik csoport tizenöt betegből áll.
1. csoport: vizsgálati csoport (csak 7 tojás visszavétele). 2. csoport: kontrollcsoport (az összes tojás visszakeresése). A vizsgálat célja, hogy összehasonlítsa a két ágat azon betegek arányával, akiknél ez a beavatkozási módszer után elkerülhető a súlyos OHSS progressziója.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 1156
- ain shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 9 nap az ovuláció kiváltása.
- Minden petefészek több mint 20 tüszőt tartalmaz.
- A tüszők többsége >14 mm átmérőjű.
- Enyhe folyadék Douglas tasakban.
- A beteg a tojásgyűjtés előtt kezdett panaszkodni jelentős alsó hasi fájdalmakra.
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő ICSI-hiba vagy rossz szülészeti anamnézis.
- Bármilyen egészségügyi rendellenesség, amely befolyásolja a folyadékeltolódást, mint például: diabetes mellitus, autoimmun betegségek, máj-, vese- vagy szívbetegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 7 tojás gyűjtemény
Csak 7 tojás leszívása
|
hüvelyi US
|
Aktív összehasonlító: Teljes tojásgyűjtemény
Az összes tojás leszívása
|
hüvelyi US
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A súlyos petefészek-hiperstimulációs szindrómában résztvevők száma
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed H Salama, MD, ain shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LFOHSS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 7 tojás gyűjtemény
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityToborzás
-
Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont...BefejezveEgészséges diétaÍrország
-
Pamela PetersenBefejezve
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Cancer Immunotherapy Trials Network (CITN)MegszűntHIV fertőzés | Kaposi szarkóma | AIDS-szel kapcsolatos Kaposi-szarkómaEgyesült Államok
-
Cytheris, Inc.BefejezveAML | MDS | CMLEgyesült Államok
-
Cytheris SABefejezveHIV fertőzések | LymphopeniaEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Olaszország
-
Harald Wolf, MDMedical Scientific Fund of the Mayor of ViennaBefejezveAgyi sérülések, traumásAusztria