Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspiratie van een beperkt aantal follikels om ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom te voorkomen

19 april 2016 bijgewerkt door: Ahmad Hussieny Salama

Aspiratie van een beperkt aantal eieren om ernstige OHSS in verdachte gevallen te voorkomen

Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van een enkele eierstokpunctie om 7 eieren terug te halen, alleen ter voorkoming van ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig patiënten zullen worden geselecteerd voor deze studie, gegroepeerd in twee groepen, elke groep bevat vijftien patiënten.

Groep 1: studiegroep (uitsluitend 7 eitjes ophalen). Groep 2: controlegroep (uithalen van alle eieren). Er wordt een studie gehouden om tussen de twee armen het percentage patiënten te vergelijken dat na deze interventionele methode de progressie naar ernstige OHSS zal worden verhinderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 1156
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Meer dan 9 dagen na inductie van ovulatie.
  2. Elke eierstok bevat meer dan 20 follikels.
  3. De meeste follikels hebben een diameter van >14 mm.
  4. Milde vloeistof in Douglas-zakje.
  5. De patiënt begon vóór de eicelverzameling te klagen over aanzienlijke pijn in de onderbuik.

Uitsluitingscriteria:

  1. Herhaaldelijk ICSI-falen of een slechte verloskundige voorgeschiedenis.
  2. Elke medische aandoening die de vloeistofverschuiving beïnvloedt, zoals: diabetes mellitus, auto-immuunziekten, lever-, nier- of hartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verzameling van 7 eieren
Aspiratie van slechts 7 eieren
Procedure: Verzameling van 7 eieren
vaginale VS
Actieve vergelijker: Volledige verzameling eieren
Aspiratie van alle eieren
Procedure: Volledige verzameling eieren
vaginale VS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers aan ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahmad Hussieny Salama

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LFOHSS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzameling van 7 eieren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren