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Aspiração de número limitado de folículos para prevenir a síndrome de hiperestimulação ovariana grave

19 de abril de 2016 atualizado por: Ahmad Hussieny Salama

Aspiração de Número Limitado de Ovos para Prevenir OHSS Grave em Casos Suspeitos

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da punção ovariana única para recuperar apenas 7ovos na prevenção da síndrome de hiperestimulação ovariana grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trinta pacientes serão selecionados para este estudo agrupados em dois grupos, cada grupo contém quinze pacientes.

Grupo 1: grupo de estudo (recuperação de apenas 7 ovos). Grupo 2: grupo controle (recuperação de todos os ovos). O estudo é realizado para comparar entre os dois braços, a proporção de pacientes que serão impedidos de progredir para OHSS grave após este método de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 1156
        • Ain Shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mais de 9 dias de indução da ovulação.
  2. Cada ovário contém mais de 20 folículos.
  3. A maioria dos folículos tem >14mm de diâmetro.
  4. Fluido suave na bolsa de Douglas.
  5. A paciente passou a queixar-se de dores consideráveis ​​na parte inferior do abdome antes da coleta dos óvulos.

Critério de exclusão:

  1. Falha de ICSI recorrente ou história obstétrica ruim.
  2. Qualquer distúrbio médico que afete o deslocamento de fluidos como: diabetes mellitus, doenças autoimunes, condições hepáticas, renais ou cardíacas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coleção de 7 ovos
Aspiração de 7 ovos apenas
US vaginal
Comparador Ativo: Coleta completa de ovos
Aspiração de todos os ovos
US vaginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes da síndrome de hiperestimulação ovariana grave
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LFOHSS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coleção de 7 ovos

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