- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02635425
Aspiração de número limitado de folículos para prevenir a síndrome de hiperestimulação ovariana grave
Aspiração de Número Limitado de Ovos para Prevenir OHSS Grave em Casos Suspeitos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes serão selecionados para este estudo agrupados em dois grupos, cada grupo contém quinze pacientes.
Grupo 1: grupo de estudo (recuperação de apenas 7 ovos). Grupo 2: grupo controle (recuperação de todos os ovos). O estudo é realizado para comparar entre os dois braços, a proporção de pacientes que serão impedidos de progredir para OHSS grave após este método de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 1156
- Ain Shams university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 9 dias de indução da ovulação.
- Cada ovário contém mais de 20 folículos.
- A maioria dos folículos tem >14mm de diâmetro.
- Fluido suave na bolsa de Douglas.
- A paciente passou a queixar-se de dores consideráveis na parte inferior do abdome antes da coleta dos óvulos.
Critério de exclusão:
- Falha de ICSI recorrente ou história obstétrica ruim.
- Qualquer distúrbio médico que afete o deslocamento de fluidos como: diabetes mellitus, doenças autoimunes, condições hepáticas, renais ou cardíacas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Coleção de 7 ovos
Aspiração de 7 ovos apenas
|
US vaginal
|
Comparador Ativo: Coleta completa de ovos
Aspiração de todos os ovos
|
US vaginal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de participantes da síndrome de hiperestimulação ovariana grave
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LFOHSS
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