Aspiración de un número limitado de folículos para prevenir el síndrome de hiperestimulación ovárica grave
19 de abril de 2016 actualizado por: Ahmad Hussieny Salama
Aspiración de un número limitado de óvulos para prevenir el SHO grave en casos sospechosos
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la punción ovárica única para recuperar 7 óvulos solo en la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes serán seleccionados para este estudio agrupados en dos grupos, cada grupo contiene quince pacientes.
Grupo 1: grupo de estudio (recuperación de 7 óvulos únicamente). Grupo 2: grupo control (recuperación de todos los óvulos). Se lleva a cabo un estudio para comparar entre los dos brazos, la proporción de pacientes a los que se evitará la progresión a SHO grave después de este método de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 1156
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 9 días de inducción de la ovulación.
- Cada ovario contiene más de 20 folículos.
- La mayoría de los folículos tienen >14 mm de diámetro.
- Líquido leve en bolsa de Douglas.
- La paciente comenzó a quejarse de dolores abdominales bajos considerables antes de la recolección de óvulos.
Criterio de exclusión:
- Fracaso recurrente de ICSI o mala historia obstétrica.
- Cualquier trastorno médico que afecte el desplazamiento de líquidos como: diabetes mellitus, enfermedades autoinmunes, afecciones hepáticas, renales o cardíacas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colección de 7 huevos
Aspiración de 7 óvulos solamente
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EE. UU. vaginal
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Comparador activo: Recogida completa de huevos.
Aspiración de todos los óvulos
|
EE. UU. vaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes del síndrome de hiperestimulación ovárica grave
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LFOHSS
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