Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aspirace omezeného počtu folikulů k prevenci těžkého ovariálního hyperstimulačního syndromu

19. dubna 2016 aktualizováno: Ahmad Hussieny Salama

Aspirace omezeného počtu vajíček k prevenci závažného OHSS v podezřelých případech

Účelem této studie je zhodnotit efekt jediné ovariální punkce na získání 7 vajíček pouze v prevenci těžkého ovariálního hyperstimulačního syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii bude vybráno třicet pacientů seskupených do dvou skupin, každá skupina obsahuje patnáct pacientů.

Skupina 1: studijní skupina (odběr pouze 7 vajec). Skupina 2: kontrolní skupina (odběr všech vajec). Studie se provádí za účelem srovnání mezi oběma rameny, podílu pacientů, kterým bude po této intervenční metodě zabráněno progresi do těžkého OHSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 1156
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Více než 9 dní indukce ovulace.
  2. Každý vaječník obsahuje více než 20 folikulů.
  3. Většina folikulů má průměr > 14 mm.
  4. Jemná tekutina v sáčku Douglas.
  5. Pacientka si před odběrem vajíček začala stěžovat na značné bolesti v podbřišku.

Kritéria vyloučení:

  1. Opakované selhání ICSI nebo špatná porodnická anamnéza.
  2. Jakákoli zdravotní porucha ovlivňující přesun tekutin, jako je diabetes mellitus, autoimunitní onemocnění, jaterní, ledvinové nebo srdeční onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sbírka 7 vajec
Aspirace pouze 7 vajec
Postup: Sbírka 7 vajec
vaginální US
Aktivní komparátor: Kompletní kolekce vajec
Aspirace všech vajec
Postup: Kompletní kolekce vajec
vaginální US

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastnic těžkého ovariálního hyperstimulačního syndromu
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmad Hussieny Salama

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LFOHSS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka 7 vajec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit