Aspiration av begränsat antal folliklar för att förhindra allvarligt ovarialt hyperstimuleringssyndrom
19 april 2016 uppdaterad av: Ahmad Hussieny Salama
Aspiration av begränsat antal ägg för att förhindra allvarlig OHSS i misstänkta fall
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av enkel ovariepunktion för att hämta 7 ägg endast för att förebygga allvarligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio patienter kommer att väljas ut för denna studie grupperade i två grupper, varje grupp innehåller femton patienter.
Grupp 1: studiegrupp (uttag av endast 7 ägg). Grupp 2: kontrollgrupp (uttag av alla ägg). En studie genomförs för att jämföra andelen patienter mellan de två armarna som kommer att förhindras från progression till svår OHSS efter denna interventionsmetod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 1156
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 9 dagars induktion av ägglossning.
- Varje äggstock innehåller mer än 20 folliklar.
- Majoriteten av folliklarna är >14 mm i diameter.
- Mild vätska i Douglas-påse.
- Patienten började klaga på avsevärda smärtor i nedre delen av magen innan ägguttaget.
Exklusions kriterier:
- Återkommande ICSI-fel eller dålig obstetrisk historia.
- Alla medicinska störningar som påverkar vätskeskiftet som: diabetes mellitus, autoimmuna sjukdomar, lever-, njur- eller hjärtsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Samling av 7 ägg
Aspiration av endast 7 ägg
|
vaginal US
|
|
Aktiv komparator: Full äggsamling
Aspiration av alla ägg
|
vaginal US
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare av allvarligt ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2015
Första postat (Uppskatta)
18 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LFOHSS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .