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Aspirazione di un numero limitato di follicoli per prevenire la sindrome da iperstimolazione ovarica grave

19 aprile 2016 aggiornato da: Ahmad Hussieny Salama

Aspirazione di un numero limitato di uova per prevenire gravi OHSS in casi sospetti

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della singola puntura ovarica per recuperare 7 uova solo nella prevenzione della grave sindrome da iperstimolazione ovarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti saranno selezionati per questo studio raggruppati in due gruppi, ogni gruppo contiene quindici pazienti.

Gruppo 1: gruppo di studio (ritiro di sole 7 uova). Gruppo 2: gruppo di controllo (recupero di tutte le uova). Lo studio è tenuto a confrontare tra i due bracci, la proporzione di pazienti a cui verrà impedita la progressione verso una grave OHSS dopo questo metodo interventistico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 1156
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Più di 9 giorni di induzione dell'ovulazione.
  2. Ogni ovaio contiene più di 20 follicoli.
  3. La maggior parte dei follicoli ha un diametro > 14 mm.
  4. Fluido delicato in sacchetto di Douglas.
  5. La paziente ha iniziato a lamentare forti dolori al basso ventre prima della raccolta degli ovuli.

Criteri di esclusione:

  1. Fallimento ICSI ricorrente o cattiva storia ostetrica.
  2. Qualsiasi disturbo medico che influisca sullo spostamento dei fluidi come: diabete mellito, malattie autoimmuni, condizioni epatiche, renali o cardiache.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raccolta di 7 uova
Aspirazione di sole 7 uova
Procedura: Raccolta di 7 uova
Stati Uniti vaginali
Comparatore attivo: Raccolta completa delle uova
Aspirazione di tutte le uova
Procedura: Raccolta completa delle uova
Stati Uniti vaginali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti alla sindrome da iperstimolazione ovarica grave
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmad Hussieny Salama

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed H Salama, MD, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LFOHSS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raccolta di 7 uova

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