Kävely alaselkäkipupotilailla selkärangan mobilisaation jälkeen (SpinMob)
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Kroonisen alaselkäkipupotilaiden kävelyanalyysi ennen ja jälkeen selkärangan mobilisoinnin
Johdanto: potilaat, joilla on krooninen selkäkipu rappeutuneen välilevysairauden seurauksena, kivun lisäksi esiintyy myös kävelyn heikkenemistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sekä kliinisiä tietoja käyttämällä kliinisiä luokitusasteikkoja, kuten Oswestry Disability Index Greek version (ODI), Numerical Pain Rating Scale for alaselkä- ja jalkakipuja (NPRS) ja Roland Morris Disability Questionnaire Greek Version. , ja kineettiset ja kinemaattiset ominaisuudet kävelyanalyysin aikana potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu, joka johtuu välilevysairaudesta (levyn rappeuma), ennen ja jälkeen manuaalisen terapian tekniikoiden soveltamisen.
Metodologia: Tutkimusta varten 75 kroonisesta alaselkäkivusta kärsivää potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen 25 hengen ryhmään. Kukin ryhmä sai viisi hoitokertaa, joista ensimmäinen sai manuaalista hoitoa (selkärangan mobilisaatio), toinen näennäishoitoa ja kolmas klassinen fysioterapia (venyttelyt, TENS ja hieronta). Kunkin hoidon tehokkuuden arvioimiseksi käytettiin visuaalista analogista kipuasteikkoa, kahta kyselylomaketta (Oswestry ja Roland Morris) sekä optoelektronista järjestelmää kävelyn kirjaamiseen ja analysointiin (kineettiset ja kinemaattiset tiedot).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin selkärangan mobilisoinnin tehokkuutta muihin fysioterapeuttisiin interventioihin (venyttely, TENS-sovellus ja ruotsalainen hieronta) ja valehoitoon kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden ryhmässä.
Tulosmittauksiin sisältyi kolmiulotteinen kävelyanalyysi (kineettiset ja kinemaattiset tiedot) sekä kliiniset indikaattorit (numeerinen kivun arviointiasteikko, Oswestryn vammaisuusindeksi, Roland-Moris Disability -kysely).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaselkäkipu yli 3 kuukautta
- äskettäin tehty lannerangan MRI (enintään 12 kuukautta)
- pystyy kävelemään ilman kävelyapuvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- jalkojen pituusero yli 2 cm
- selkärangan leikkauksen historia
- autoimmuunisairaushistoria
- spondylolyysin ja spondylolisteesin historia
- selkärangan murtumia
- raskaus
- hengitystie- ja/tai sydänsairaus
- aivohalvauksen historia
- lonkan, polven tai nilkan nivelrikko
- cauda equina -oireyhtymä
- selkärangan tulehdus
- selkärangan kasvain
- steroidilääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selkärangan mobilisaatio
Ryhmän yksilöt saivat yhteensä 5 hoitoa 10 minuutin ajan, jotka sisälsivät: taka- ja eturangan lisälaitteiden mobilisaatio Passiivinen fysiologinen nikamien välinen rotaatio Yllä olevaa sovellettiin tasolle, jolla MRI osoitti levyn rappeutumista
|
passiiviset fysiologiset nikamienväliset liikkeet ja passiivinen apu posteroanteriorinen mobilisaatio
|
|
Huijausvertailija: Huijaushoito
Tutkija kosketti alaselän päällä olevaa ihoa staattisesti 10 minuutin ajan
|
lannerangan päällä olevan ihon koskettaminen
|
|
Active Comparator: Klassinen fysioterapia
Tämä ryhmä sai staattista reisilihasten venytystä 5 minuuttia, TENS (2 kanavaa kaksivaiheinen pulssi, 90 Hz, 100 μs pulssin leveys) 20 minuuttia ja 15 minuuttia ruotsalaista hierontaa (effleurage, petrissage, vaivaus)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
staattinen reisilihaksen venyttely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: kunkin potilaan kohdalla ennen alkua, 5 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
|
Tämä asteikko ilmaisee itse arvioidut kiputasot välillä 0-10, jolloin 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
kunkin potilaan kohdalla ennen alkua, 5 viikon kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua viimeisestä hoitokerrasta
|
|
Muutos Oswestryn alaselän kipuvammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: ennen alkua, 5 viikon päätyttyä kullekin potilaalle ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen kunkin potilaan osalta
|
tämä on itsearvioitu kyselylomake, joka ilmaistaan prosentteina, jolloin 0 % tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 100 % tarkoittaa täydellistä vammaisuutta.
Pienin havaittava muutos on raportoitu 10 % pistettä
|
ennen alkua, 5 viikon päätyttyä kullekin potilaalle ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen kunkin potilaan osalta
|
|
Muutos Roland-Morrisin vammaisuuskyselyssä
Aikaikkuna: ennen alkua, 5 viikon päätyttyä kullekin potilaalle ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen kunkin potilaan osalta
|
Roland-Morris Disability Questionnaire on suunniteltu arvioimaan alaselkäkipujen aiheuttamaa fyysistä vammaa. Roland-Morris Disability Questionnaire on herkin potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen vamma akuutin, subakuutin tai kroonisen alaselkäkivun vuoksi. Potilaille, joilla on vaikea vamma, suositellaan Oswestryn vammaisuuskyselyä. Tässä tapauksessa käytimme 24 kysymyksen versiota, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ja 24 tarkoittaa täydellistä vammaa. |
ennen alkua, 5 viikon päätyttyä kullekin potilaalle ja 6 kuukautta viimeisen hoitokerran jälkeen kunkin potilaan osalta
|
|
Muutos kolmiulotteisessa kävelyn ominaisuuksissa (kineettinen ja kinemaattinen) (liikeanalyysin optoelektroninen kävelyanalyysijärjestelmä yhdessä 2 Kistler Force -alustan kanssa)
Aikaikkuna: ennen 5 viikon alkua ja sen jälkeen jokaiselle potilaalle
|
Tiedot tallennettiin asiaankuuluvalla ohjelmistolla (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Κineettiset ja kinemaattiset tiedot arvioitiin ja analysoitiin 3 eri askeljakson aikahetkellä, jotka määritettiin askelsyklin ja maareaktiovoiman (GRF) määrällä sekä vasemman että oikean jalan kosketuksen aikana: momentti 1 (T1) oli maksimi GRF:ssä kantapään iskun aikana , momentti 2 (T2) minimi-GRF:ssä keskiasennossa ja momentti 3 (T3) maksimi-GRF:ssä kiihdytyksen aikana ennen varpaan irtoamista (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
Näistä ekstrapoloimme osamäärän (R:n ja L:n kineettisten ja kinemaattisten tietojen välillä) arvot.
Arvo 1 tarkoittaisi absoluuttista symmetriaa vasemman ja oikean puolen välillä (Seliktar ja Mizrahi, 1986).
osallistujat kävelivät 10 kertaa ja analyysiin käytettiin kolmen parhaan mittauksen keskiarvoja.
|
ennen 5 viikon alkua ja sen jälkeen jokaiselle potilaalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Opintojohtaja: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 721α/11-10-2011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
yksittäisen osallistujan levyn rappeutumisaste on jaettu liitteenä jo julkaistuun artikkeliin: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Huomaa, että IPD:tä ei jaeta enempää.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .