Chůze u pacientů s bolestí dolní části zad po spinální mobilizaci (SpinMob)
3. května 2017 aktualizováno: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Analýza chůze u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad před a po aplikaci spinální mobilizace
Úvod: pacienti s chronickými bolestmi zad v důsledku degenerovaného onemocnění ploténky, kromě bolesti se vyskytují i poruchy chůze. Účelem této studie je vyhodnotit klinická data pomocí klinických hodnotících škál, jako je Oswestry Disability Index Greek version (ODI), Numerical Pain Rating Scale for low back pain and feet pain (NPRS) a Roland Morris Disability Questionnaire Greek Version a kinetické a kinematické charakteristiky během analýzy chůze u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad v důsledku degenerovaného onemocnění ploténky (Disc Degenerative Disease), před a po aplikaci technik manuální terapie.
Metodika: pro účely studie bylo 75 pacientů trpících chronickou bolestí dolní části zad náhodně rozděleno do 3 skupin po 25. Každá skupina absolvovala pět sezení, přičemž první skupina absolvovala manuální terapii (mobilizace páteře), druhá předstíranou léčbu a třetí klasickou fyzioterapii (protahovací cvičení, TENS a masáže). K vyhodnocení účinnosti každé léčby byla použita vizuální analogová stupnice bolesti, dva dotazníky (Oswestry a Roland Morris) a také optoelektronický systém pro záznam a analýzu chůze (kinetická a kinematická data).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii porovnávající účinnost mobilizace páteře s jinými fyzioterapeutickými intervencemi (strečink, aplikace TENS a masáž švédského typu) a simulovanou léčbou ve skupině pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.
Měření výsledku zahrnovalo trojrozměrnou analýzu chůze (kinetická a kinematická data) a také klinické ukazatele (numerická stupnice hodnocení bolesti, Oswestryho index invalidity, dotazník Roland-Moris Disability).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolesti v kříži déle než 3 měsíce
- nedávné lumbální MRI (až 12 měsíců)
- schopni chodit bez potřeby chůze
Kritéria vyloučení:
- rozdíl v délce nohou přes 2 cm
- anamnéza operace páteře
- anamnéza autoimunitního onemocnění
- anamnéza spondylolýzy a spondylolistézy
- zlomeniny páteře
- těhotenství
- respirační a/nebo srdeční onemocnění
- anamnéza mrtvice
- osteoartróza kyčle, kolena nebo kotníku
- syndrom cauda equina
- zánět páteře
- nádor páteře
- užívání steroidních drog za poslední měsíc
- osteoporóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilizace páteře
Jednotlivci ve skupině podstoupili celkem 5 ošetření po dobu 10 minut, která zahrnovala: zadní až přední spinální akcesorní mobilizaci pasivní fyziologickou intervertebrální rotaci Výše uvedené bylo aplikováno na úroveň, kdy MRI vykazovala degeneraci ploténky
|
pasivní fyziologické intervertebrální pohyby a pasivní akcesorní posteroanteriorní mobilizace
|
|
Falešný srovnávač: Falešná léčba
Vyšetřovatel se po dobu 10 minut staticky dotýkal kůže na spodní části zad
|
dotýkání se kůže překrývající bederní oblast
|
|
Aktivní komparátor: Klasická fyzioterapie
Tato skupina dostávala statické protažení hamstringů po dobu 5 minut, TENS (2 kanály bifázický pulz, 90 Hz, šířka pulzu 100 μs) po dobu 20 minut a 15 minut švédského typu masáže (effleurage, petrisage, hnětení)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
statické protahování hamstringů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna numerické stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: před začátkem, po skončení 5 týdnů a 6 měsíců po posledním ošetření u každého pacienta
|
tato stupnice vyjadřuje úrovně bolesti v rozmezí 0 až 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
před začátkem, po skončení 5 týdnů a 6 měsíců po posledním ošetření u každého pacienta
|
|
Změna indexu Oswestry Low Back Pain Disability Index
Časové okno: před začátkem, po skončení 5 týdnů u každého pacienta a 6 měsíců po posledním léčebném sezení u každého pacienta
|
toto je dotazník s vlastním hodnocením, který je vyjádřen v procentech, přičemž 0 % znamená žádné postižení a 100 % znamená úplné postižení.
Minimální detekovatelná změna je hlášena jako 10 % bodů
|
před začátkem, po skončení 5 týdnů u každého pacienta a 6 měsíců po posledním léčebném sezení u každého pacienta
|
|
Změna v dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire
Časové okno: před začátkem, po skončení 5 týdnů u každého pacienta a 6 měsíců po posledním léčebném sezení u každého pacienta
|
Roland-Morris Disability Questionnaire je navržen tak, aby zhodnotil vlastní hodnocení fyzického postižení způsobeného bolestí dolní části zad. Roland-Morris Disability Questionnaire je nejcitlivější pro pacienty s mírným až středně těžkým postižením v důsledku akutní, subakutní nebo chronické bolesti dolní části zad. Pro pacienty s těžkým postižením se doporučuje dotazník Oswestry disability. v tomto případě jsme použili verzi s 24 otázkami, ve které 0 znamená žádné postižení a 24 znamená úplné postižení. |
před začátkem, po skončení 5 týdnů u každého pacienta a 6 měsíců po posledním léčebném sezení u každého pacienta
|
|
Změna v 3-rozměrných charakteristikách chůze (kinetické a kinematické) (optoelektronický systém analýzy pohybu spolu se 2 Kistlerovými silovými platformami)
Časové okno: před začátkem a po skončení 5 týdnů pro každého pacienta
|
Data byla zaznamenána pomocí příslušného softwaru (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Κinetické a kinematické údaje byly posouzeny a analyzovány ve 3 různých okamžicích cyklu chůze definovaných cyklem chůze a velikostí reakční síly země (GRF) během kontaktu levé i pravé nohy: moment 1 (T1) byl maximální GRF během úderu na patu , moment 2 (T2) při minimálním GRF během středního postoje a moment 3 (T3) při maximálním GRF během zrychlení před sbíhavostí (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
Z nich jsme extrapolovali hodnoty kvocientu (mezi R a L kinetickými a kinematickými daty).
Hodnota 1 by znamenala absolutní symetrii mezi levou a pravou stranou (Seliktar a Mizrahi, 1986).
účastníci šli 10krát a pro analýzu byly použity průměrné hodnoty 3 nejlepších měření.
|
před začátkem a po skončení 5 týdnů pro každého pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Ředitel studie: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 721α/11-10-2011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
stupeň degenerace ploténky jednotlivých účastníků byl sdílen jako příloha v již publikovaném článku: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Vezměte prosím na vědomí, že již nebude sdíleno žádné IPD.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na mobilizace páteře
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončeno
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Riphah International UniversityZatím nenabíráme
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy