Gång hos patienter med ländryggssmärta efter ryggradsmobilisering (SpinMob)
3 maj 2017 uppdaterad av: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Ganganalys av patienter med kronisk ländryggssmärta före och efter applicering av spinal mobilisering
Introduktion: patienter med kronisk ryggsmärta till följd av degenererad disksjukdom, förutom smärta även vid försämrad gång. Syftet med denna studie är att utvärdera både kliniska data med hjälp av kliniska betygsskalor, såsom Oswestry Disability Index Greek version (ODI), Numerical Pain Rating Scale for low back pain and leg pain (NPRS) och Roland Morris Disability Questionnaire Greek Version och kinetiska och kinematiska egenskaper under gånganalys hos patienter med kronisk ländryggssmärta som ett resultat av den degenererade disksjukdomen (Disc Degenerative Disease), före och efter tillämpning av manuella terapitekniker.
Metod: för studiens syfte delades 75 patienter som led av kronisk ländryggssmärta slumpmässigt in i 3 grupper om 25 vardera. Varje grupp fick fem sessioner där den första gruppen fick manuell terapibehandling (ryggradsmobilisering), den andra en skenbehandling och den tredje, klassisk sjukgymnastik (stretchövningar, TENS och massage). För att utvärdera effektiviteten av varje behandling användes den visuella analoga smärtskalan, två frågeformulär (Oswestry och Roland Morris) och även ett optoelektroniskt system för registrering och analys av gång (kinetiska och kinematiska data).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en randomiserad kontrollerad studie som jämförde effekten av spinal mobilisering med andra sjukgymnastiska interventioner (stretching, TENS-applikation och svensk typmassage) och skenbehandling i en grupp patienter med kronisk ländryggssmärta.
Resultatmåtten inkluderade tredimensionell gånganalys (kinetiska och kinematiska data) samt kliniska indikatorer (numerisk smärtskala, Oswestry disability index, Roland-Moris Disability questionnaire).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärta i ländryggen i över 3 månader
- nyligen genomförd lumbal MRT (upp till 12 månader)
- kunna gå utan behov av gånghjälpmedel
Exklusions kriterier:
- benlängdsavvikelse på över 2 cm
- historia av ryggradskirurgi
- historia av autoimmun sjukdom
- historia av spondylolys och spondylolistes
- ryggradsfrakturer
- graviditet
- andnings- och/eller hjärtsjukdom
- historia av stroke
- höft-, knä- eller fotledsartros
- cauda equina syndrom
- ryggradsinflammation
- spinal tumör
- användning av steroiddroger under den senaste månaden
- osteoporos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spinal mobilisering
Individerna i gruppen fick totalt 5 behandlingar under 10 minuter som inkluderade: posterior till främre spinaltillbehörsmobilisering passiv fysiologisk intervertebral rotation Ovanstående applicerades på nivån att MRT visade diskdegeneration
|
passiva fysiologiska intervertebrala rörelser och passiv accessorisk posteroanterior mobilisering
|
|
Sham Comparator: Sham behandling
Utredaren vidrörde huden som låg över den nedre delen av ryggen statiskt i 10 minuter
|
beröring av huden som ligger över ländryggen
|
|
Aktiv komparator: Klassisk sjukgymnastik
Denna grupp fick statisk hamstringstretch i 5 minuter, TENS (2-kanals bifasisk puls, 90Hz, 100μs pulsbredd) under 20 minuter och 15 minuter av svensk typ massage (effleurage, petrissage, knådning)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
statisk hamstring stretching
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i den numeriska smärtskalan
Tidsram: före början, efter slutet av 5 veckor och 6 månader efter sista behandlingstillfället för varje patient
|
denna skala uttrycker de självskattade smärtnivåerna i ett intervall från 0 till 10, där 0 betyder ingen smärta och 10 den värsta tänkbara smärtan.
|
före början, efter slutet av 5 veckor och 6 månader efter sista behandlingstillfället för varje patient
|
|
Förändring i Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsram: före början, efter 5 veckors slut för varje patient och 6 månader efter sista behandlingstillfället för varje patient
|
detta är ett självskattat frågeformulär som uttrycks i procent med 0 % som betyder inget funktionshinder och 100 % betyder totalt funktionshinder.
Den minsta detekterbara förändringen rapporteras vara 10 % poäng
|
före början, efter 5 veckors slut för varje patient och 6 månader efter sista behandlingstillfället för varje patient
|
|
Förändring i Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsram: före början, efter 5 veckors slut för varje patient och 6 månader efter sista behandlingstillfället för varje patient
|
Roland-Morris Disability Questionnaire är utformat för att bedöma självskattad fysisk funktionsnedsättning orsakad av ländryggssmärta. Roland-Morris Disability Questionnaire är mest känslig för patienter med mild till måttlig funktionsnedsättning på grund av akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta. För patienter med gravt handikapp rekommenderas Oswestrys handikappenkät. i det här fallet använde vi versionen med 24 frågor där 0 betyder inget funktionshinder och 24 betyder totalt funktionshinder. |
före början, efter 5 veckors slut för varje patient och 6 månader efter sista behandlingstillfället för varje patient
|
|
Förändring i de tredimensionella gångegenskaperna (kinetisk och kinematisk) (rörelseanalys optoelektroniskt gånganalyssystem tillsammans med 2 Kistler Force-plattformar)
Tidsram: före början och efter slutet av 5 veckor för varje patient
|
Data registrerades med hjälp av relevant programvara (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Κinetiska och kinematiska data utvärderades och analyserades vid 3 olika gångcykeltidsmoment definierade av gångcykeln och mängden markreaktionskraft (GRF) under både vänster och höger fotkontakt: moment 1 (T1) var vid maximal GRF under hälslag , moment 2 (T2) vid minsta GRF under mellanställning och moment 3 (T3) vid maximal GRF under acceleration före tån av (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
Från dessa extrapolerade vi kvoten (mellan R och L kinetiska och kinematiska data) värden.
Ett värde på 1 skulle innebära absolut symmetri mellan vänster och höger sida (Seliktar och Mizrahi, 1986).
deltagarna gick 10 gånger och medelvärdena för de 3 bästa mätningarna användes för analys.
|
före början och efter slutet av 5 veckor för varje patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Studierektor: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2015
Första postat (Uppskatta)
1 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 721α/11-10-2011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
individuella deltagares grad av diskdegeneration har delats som en bilaga i en redan publicerad artikel: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Observera att inga fler IPD kommer att delas.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .