Chód u pacjentów z bólem krzyża po mobilizacji kręgosłupa (SpinMob)
3 maja 2017 zaktualizowane przez: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Analiza chodu pacjentów z przewlekłym bólem krzyża przed i po zastosowaniu mobilizacji kręgosłupa
Wprowadzenie: pacjenci z przewlekłymi bólami kręgosłupa w wyniku choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego oprócz bólu zgłaszają się również z zaburzeniami chodu. Celem tego badania jest ocena zarówno danych klinicznych za pomocą klinicznych skal oceny, takich jak Oswestry Disability Index w wersji greckiej (ODI), Numerical Pain Rating Scale dla bólu krzyża i nóg (NPRS) oraz kwestionariusz Rolanda Morrisa w wersji greckiej oraz charakterystyki kinetycznej i kinematycznej podczas analizy chodu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w wyniku choroby zwyrodnieniowej krążka międzykręgowego (Disc Degenerative Disease), przed i po zastosowaniu technik terapii manualnej.
Metodologia: na potrzeby badania 75 pacjentów cierpiących na przewlekłe bóle krzyża podzielono losowo na 3 grupy po 25 osób. Każda grupa przeszła pięć sesji, przy czym pierwsza grupa otrzymała terapię manualną (mobilizacje kręgosłupa), druga terapię pozorowaną, a trzecia fizjoterapię klasyczną (ćwiczenia rozciągające, TENS i masaż). Do oceny skuteczności każdego leczenia wykorzystano wizualno-analogową skalę bólu, dwa kwestionariusze (Oswestry i Roland Morris) oraz optoelektroniczny system rejestracji i analizy chodu (dane kinetyczne i kinematyczne).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Było to randomizowane badanie kontrolne porównujące skuteczność mobilizacji kręgosłupa z innymi interwencjami fizjoterapeutycznymi (rozciąganie, aplikacja TENS i masaż typu szwedzkiego) oraz leczeniem pozorowanym w grupie pacjentów z przewlekłymi bólami krzyża.
Miary wyników obejmowały trójwymiarową analizę chodu (dane kinetyczne i kinematyczne) oraz wskaźniki kliniczne (liczbowa skala oceny bólu, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morisa).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból pleców od ponad 3 miesięcy
- niedawny rezonans magnetyczny odcinka lędźwiowego (do 12 miesięcy)
- w stanie chodzić bez pomocy chodzenia
Kryteria wyłączenia:
- rozbieżność długości nóg powyżej 2 cm
- historia chirurgii kręgosłupa
- historia chorób autoimmunologicznych
- historia spondylolizy i kręgozmyku
- złamania kręgosłupa
- ciąża
- choroby układu oddechowego i/lub serca
- historia udaru
- choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych, kolanowych lub skokowych
- zespół ogona końskiego
- zapalenie kręgosłupa
- guz kręgosłupa
- zażywanie leków steroidowych w ciągu ostatniego miesiąca
- osteoporoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja kręgosłupa
Osoby z grupy otrzymały łącznie 5 zabiegów przez 10 minut, które obejmowały: mobilizację akcesoriów kręgosłupa od tylnej do przedniej bierną fizjologiczną rotację międzykręgową Powyższe zastosowano do poziomu, na którym MRI wykazało zwyrodnienie dysku
|
bierne fizjologiczne ruchy międzykręgowe i bierna dodatkowa mobilizacja tylno-przednia
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane leczenie
Badacz dotykał statycznie skóry pokrywającej dolną część pleców przez 10 minut
|
dotykanie skóry pokrywającej obszar lędźwiowy
|
|
Aktywny komparator: Fizjoterapia klasyczna
Ta grupa otrzymała statyczne rozciąganie ścięgna podkolanowego przez 5 minut, TENS (2-kanałowy impuls dwufazowy, 90 Hz, szerokość impulsu 100 μs) przez 20 minut i 15 minut masażu typu szwedzkiego (effleurage, petrissage, ugniatanie)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
statyczne rozciąganie ścięgien
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem, po zakończeniu 5 tygodni i 6 miesięcy po ostatniej sesji leczenia dla każdego pacjenta
|
ta skala wyraża samoocenę poziomu bólu w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
przed rozpoczęciem, po zakończeniu 5 tygodni i 6 miesięcy po ostatniej sesji leczenia dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana wskaźnika Oswestry Low Back Pain Disability Index
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem, po zakończeniu 5 tygodni dla każdego pacjenta i 6 miesięcy po ostatniej sesji leczenia dla każdego pacjenta
|
jest to kwestionariusz samooceny wyrażony w procentach, gdzie 0% oznacza brak niepełnosprawności, a 100% oznacza całkowitą niepełnosprawność.
Minimalna wykrywalna zmiana wynosi 10 punktów procentowych
|
przed rozpoczęciem, po zakończeniu 5 tygodni dla każdego pacjenta i 6 miesięcy po ostatniej sesji leczenia dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem, po zakończeniu 5 tygodni dla każdego pacjenta i 6 miesięcy po ostatniej sesji leczenia dla każdego pacjenta
|
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa ma na celu ocenę samooceny niepełnosprawności fizycznej spowodowanej bólem krzyża. Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda-Morrisa jest najbardziej czuły dla pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niepełnosprawnością spowodowaną ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża. W przypadku pacjentów ze znacznym stopniem niepełnosprawności zalecany jest kwestionariusz Oswestry dotyczący niepełnosprawności. w tym przypadku zastosowaliśmy wersję z 24 pytaniami, w której 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 24 całkowitą niepełnosprawność. |
przed rozpoczęciem, po zakończeniu 5 tygodni dla każdego pacjenta i 6 miesięcy po ostatniej sesji leczenia dla każdego pacjenta
|
|
Zmiana trójwymiarowej charakterystyki chodu (kinetycznej i kinematycznej) (analiza ruchu, optoelektroniczny system analizy chodu wraz z 2 platformami siły Kistlera)
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem i po zakończeniu 5 tygodni dla każdego pacjenta
|
Dane rejestrowano za pomocą odpowiedniego oprogramowania (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Dane kinetyczne i kinematyczne zostały ocenione i przeanalizowane w 3 różnych momentach cyklu chodu zdefiniowanych przez cykl chodu i wielkość siły reakcji podłoża (GRF) podczas kontaktu lewej i prawej stopy: moment 1 (T1) był maksymalny GRF podczas uderzenia piętą , moment 2 (T2) przy minimalnym GRF podczas środkowego podporu i moment 3 (T3) przy maksymalnym GRF podczas przyspieszania przed oderwaniem od palca (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
Na ich podstawie ekstrapolowaliśmy wartości ilorazu (między danymi kinetycznymi i kinematycznymi R i L).
Wartość 1 oznaczałaby absolutną symetrię między lewą a prawą stroną (Seliktar i Mizrahi, 1986).
uczestnicy szli 10 razy, a do analizy wykorzystano wartości średnie z 3 najlepszych pomiarów.
|
przed rozpoczęciem i po zakończeniu 5 tygodni dla każdego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Dyrektor Studium: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 721α/11-10-2011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
stopień zwyrodnienia dysku u poszczególnych uczestników został udostępniony jako załącznik w już opublikowanym artykule: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Należy pamiętać, że żadne dalsze IPD nie będą udostępniane.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .