Marcha em Pacientes com Lombalgia Após Mobilização da Coluna Vertebral (SpinMob)
3 de maio de 2017 atualizado por: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Análise da Marcha de Pacientes com Lombalgia Crônica Antes e Após a Aplicação de Mobilização Coluna Vertebral
Introdução: pacientes com lombalgia crônica decorrente de doença degenerativa do disco, além da dor, também apresentam comprometimento da marcha. O objetivo deste estudo é avaliar os dados clínicos usando escalas de classificação clínica, como a versão grega do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), a Escala Numérica de Avaliação da Dor para dor lombar e dor nas pernas (NPRS) e a versão grega do Questionário de Incapacidade de Roland Morris , e características cinéticas e cinemáticas durante a análise da marcha em pacientes com lombalgia crônica decorrente da doença degenerativa do disco (Doença Degenerativa do Disco), antes e após a aplicação de técnicas de terapia manual.
Metodologia: para efeitos do estudo, 75 pacientes com dor lombar crônica foram divididos aleatoriamente em 3 grupos de 25 cada. Cada grupo recebeu cinco sessões com o primeiro grupo recebendo tratamento de terapia manual (mobilização da coluna vertebral), o segundo um tratamento simulado e o terceiro, fisioterapia clássica (exercícios de alongamento, TENS e massagem). Para avaliar a eficácia de cada tratamento, foram utilizados a escala visual analógica de dor, dois questionários (Oswestry e Roland Morris) e também um sistema optoeletrônico para registro e análise da marcha (dados cinéticos e cinemáticos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este foi um estudo randomizado controlado comparando a eficácia da mobilização da coluna vertebral com outras intervenções de fisioterapia (alongamento, aplicação de TENS e massagem tipo sueca) e tratamento simulado em um grupo de pacientes com dor lombar crônica.
As medidas de resultado incluíram análise tridimensional da marcha (dados cinéticos e cinemáticos), bem como indicadores clínicos (escala numérica de avaliação da dor, índice de incapacidade de Oswestry, questionário de incapacidade de Roland-Moris).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor lombar por mais de 3 meses
- ressonância magnética lombar recente (até 12 meses)
- capaz de andar sem a necessidade de auxiliares de marcha
Critério de exclusão:
- discrepância no comprimento das pernas de mais de 2 cm
- história de cirurgia da coluna vertebral
- história de doença autoimune
- história de espondilólise e espondilolistese
- fraturas da coluna vertebral
- gravidez
- doenças respiratórias e/ou cardíacas
- histórico de derrame
- osteoartrite do quadril, joelho ou tornozelo
- síndrome da cauda equina
- inflamação da coluna vertebral
- tumor espinhal
- uso de drogas esteróides no último mês
- osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização da coluna vertebral
Os indivíduos do grupo receberam 5 tratamentos no total por 10 minutos que incluíram: mobilização acessória espinhal posterior para anterior rotação fisiológica intervertebral passiva O acima foi aplicado ao nível que a ressonância magnética mostrou degeneração do disco
|
movimentos intervertebrais fisiológicos passivos e mobilização posteroanterior acessória passiva
|
|
Comparador Falso: Tratamento Simulado
O investigador tocou a pele sobre a região lombar estaticamente por 10 minutos
|
toque na pele sobre a região lombar
|
|
Comparador Ativo: Fisioterapia Clássica
Este grupo recebeu alongamento estático dos isquiotibiais por 5 minutos, TENS (pulso bifásico de 2 canais, 90Hz, largura de pulso de 100μs) por 20 minutos e 15 minutos de massagem sueca (effleurage, petrissage, kneading)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
alongamento estático dos isquiotibiais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: antes do início, após o término de 5 semanas e 6 meses após a última sessão de tratamento para cada paciente
|
esta escala expressa os níveis de dor autoavaliados em uma faixa de 0 a 10, com 0 significando nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
|
antes do início, após o término de 5 semanas e 6 meses após a última sessão de tratamento para cada paciente
|
|
Mudança no Índice de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry
Prazo: antes do início, após o término de 5 semanas para cada paciente e 6 meses após a última sessão de tratamento para cada paciente
|
trata-se de um questionário de auto-avaliação que se expressa numa percentagem em que 0% significa nenhuma incapacidade e 100% significa incapacidade total.
A alteração mínima detectável é relatada em 10% pontos
|
antes do início, após o término de 5 semanas para cada paciente e 6 meses após a última sessão de tratamento para cada paciente
|
|
Mudança no Questionário de Incapacidade Roland-Morris
Prazo: antes do início, após o término de 5 semanas para cada paciente e 6 meses após a última sessão de tratamento para cada paciente
|
O Questionário de Incapacidade Roland-Morris foi desenvolvido para avaliar a autoavaliação da incapacidade física causada por dor lombar. O Questionário de Incapacidade Roland-Morris é mais sensível para pacientes com incapacidade leve a moderada devido a dor lombar aguda, subaguda ou crônica. Para pacientes com incapacidade grave, o questionário de incapacidade de Oswestry é recomendado. neste caso, usamos a versão de 24 questões em que 0 significa nenhuma incapacidade e 24 significa incapacidade total. |
antes do início, após o término de 5 semanas para cada paciente e 6 meses após a última sessão de tratamento para cada paciente
|
|
Mudança nas características tridimensionais da marcha (cinética e cinemática) (sistema de análise de marcha optoeletrônico de análise de movimento junto com 2 plataformas de força Kistler)
Prazo: antes do início e após o final de 5 semanas para cada paciente
|
Os dados foram registrados usando software relevante (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Os dados cinemáticos e cinemáticos foram avaliados e analisados em 3 diferentes momentos do ciclo da marcha definidos pelo ciclo da marcha e a quantidade de força de reação do solo (GRF) durante o contato do pé esquerdo e direito: o momento 1 (T1) estava no máximo GRF durante o golpe do calcanhar , momento 2 (T2) no GRF mínimo durante a postura intermediária e momento 3 (T3) no GRF máximo durante a aceleração antes do impulso (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
A partir deles, extrapolamos os valores do quociente (entre R e L dados cinéticos e cinemáticos).
Um valor de 1 significaria simetria absoluta entre os lados esquerdo e direito (Seliktar e Mizrahi, 1986).
os participantes caminharam 10 vezes e os valores médios das 3 melhores medidas foram usados para análise.
|
antes do início e após o final de 5 semanas para cada paciente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Diretor de estudo: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 721α/11-10-2011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
o grau de degeneração do disco de cada participante foi compartilhado como um apêndice em um artigo já publicado: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Observe que nenhum IPD mais será compartilhado.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em mobilização da coluna vertebral
-
Ataturk Training and Research HospitalConcluído
-
Bone and Joint Clinic of Baton RougeConcluídoAvaliação clínica e radiológica de pacientes com DDD após TLIF com gaiola de titânio impressa em 3-DDoença do Disco Intervertebral
-
Pediatric Spine FoundationColumbia UniversityRecrutamentoDeformidade da coluna vertebral com escoliose de início precoceEstados Unidos, Canadá, Finlândia, Hong Kong
-
Rush University Medical CenterStryker SpineConcluídoEscoliose idiopática juvenil e adolescenteEstados Unidos
-
Ataturk Training and Research HospitalDesconhecido
-
Olympus Biotech CorporationConcluídoDoença degenerativa do discoEstados Unidos
-
Kansas Joint and Spine InstituteISTO Technologies, Inc.; National Center of Innovation for Biomaterials in Orthopaedic...DesconhecidoDoença degenerativa do discoEstados Unidos
-
Samsun Education and Research HospitalConcluído
-
Medtronic Spinal and BiologicsConcluído
-
University of PatrasDesconhecidoCesariana natimortoGrécia