Marche chez les patients lombalgiques après mobilisation de la colonne vertébrale (SpinMob)
3 mai 2017 mis à jour par: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Analyse de la marche des patients souffrant de lombalgie chronique avant et après l'application de la mobilisation vertébrale
Introduction : les patients souffrant de douleurs dorsales chroniques à la suite d'une discopathie dégénérée, en plus de la douleur présente également avec une démarche altérée. Le but de cette étude est d'évaluer à la fois les données cliniques à l'aide d'échelles d'évaluation cliniques, telles que la version grecque de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), l'échelle d'évaluation numérique de la douleur pour les douleurs lombaires et les douleurs aux jambes (NPRS) et la version grecque du questionnaire sur l'invalidité de Roland Morris. , et les caractéristiques cinétiques et cinématiques lors de l'analyse de la marche chez les patients souffrant de lombalgie chronique à la suite d'une discopathie dégénérée (Disc Degenerative Disease), avant et après l'application de techniques de thérapie manuelle.
Méthodologie : pour les besoins de l'étude, 75 patients souffrant de lombalgie chronique ont été répartis aléatoirement en 3 groupes de 25 chacun. Chaque groupe a reçu cinq séances, le premier groupe recevant un traitement de thérapie manuelle (mobilisation vertébrale), le second un traitement simulé et le troisième un traitement de physiothérapie classique (exercices d'étirement, TENS et massage). Pour évaluer l'efficacité de chaque traitement, l'échelle visuelle analogique de la douleur, deux questionnaires (Oswestry et Roland Morris) ainsi qu'un système optoélectronique d'enregistrement et d'analyse de la marche (données cinétiques et cinématiques) ont été utilisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé comparant l'efficacité de la mobilisation vertébrale avec d'autres interventions de physiothérapie (étirements, application de TENS et massage de type suédois) et un traitement fictif dans un groupe de patients lombalgiques chroniques.
Les mesures des résultats comprenaient une analyse tridimensionnelle de la marche (données cinétiques et cinématiques) ainsi que des indicateurs cliniques (échelle numérique d'évaluation de la douleur, indice d'invalidité d'Oswestry, questionnaire d'invalidité de Roland-Moris).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- mal de dos depuis plus de 3 mois
- IRM lombaire récente (jusqu'à 12 mois)
- capable de marcher sans avoir besoin d'aides à la marche
Critère d'exclusion:
- écart de longueur de jambe de plus de 2 cm
- histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- antécédent de maladie auto-immune
- antécédent de spondylolyse et de spondylolisthésis
- fractures vertébrales
- grossesse
- maladie respiratoire et/ou cardiaque
- antécédent d'AVC
- arthrose de la hanche, du genou ou de la cheville
- syndrome de la queue de cheval
- inflammation de la colonne vertébrale
- tumeur vertébrale
- consommation de stéroïdes au cours du dernier mois
- l'ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation vertébrale
Les individus du groupe ont reçu 5 traitements au total pendant 10 minutes qui comprenaient : une mobilisation accessoire spinale postérieure à antérieure une rotation intervertébrale physiologique passive Ce qui précède a été appliqué au niveau auquel l'IRM a montré une dégénérescence discale
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mouvements intervertébraux physiologiques passifs et mobilisation postéro-antérieure passive accessoire
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Comparateur factice: Traitement factice
L'enquêteur a touché la peau recouvrant le bas du dos de manière statique pendant 10 minutes
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toucher de la peau recouvrant la région lombaire
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Comparateur actif: Physiothérapie classique
Ce groupe a reçu un étirement statique des ischio-jambiers pendant 5 minutes, TENS (impulsion biphasique 2 canaux, 90 Hz, largeur d'impulsion 100 μs) pendant 20 minutes et 15 minutes de massage de type suédois (effleurage, pétrissage, pétrissage)
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Enraf-Nonius Sonopuls 692
pétrissage, effleurage, tapotement
étirement statique des ischio-jambiers
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: avant le début, après la fin de 5 semaines et 6 mois après la dernière séance de traitement pour chaque patient
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cette échelle exprime les niveaux de douleur auto-évalués dans une plage de 0 à 10, 0 signifiant aucune douleur et 10 la pire douleur imaginable.
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avant le début, après la fin de 5 semaines et 6 mois après la dernière séance de traitement pour chaque patient
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Modification de l'indice d'invalidité de la lombalgie d'Oswestry
Délai: avant le début, après la fin de 5 semaines pour chaque patient et 6 mois après la dernière séance de traitement pour chaque patient
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il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation exprimé en pourcentage, 0 % signifiant aucune incapacité et 100 % signifiant une incapacité totale.
Le changement minimum détectable est signalé comme étant de 10 % de points
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avant le début, après la fin de 5 semaines pour chaque patient et 6 mois après la dernière séance de traitement pour chaque patient
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Modification du questionnaire Roland-Morris sur le handicap
Délai: avant le début, après la fin de 5 semaines pour chaque patient et 6 mois après la dernière séance de traitement pour chaque patient
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Le Roland-Morris Disability Questionnaire est conçu pour évaluer l'incapacité physique auto-évaluée causée par la lombalgie. Le Roland-Morris Disability Questionnaire est le plus sensible pour les patients présentant une incapacité légère à modérée due à une lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique. Pour les patients gravement handicapés, le questionnaire d'Oswestry sur le handicap est recommandé. dans ce cas, nous avons utilisé la version à 24 questions dans laquelle 0 signifie aucune incapacité et 24 signifie une incapacité totale. |
avant le début, après la fin de 5 semaines pour chaque patient et 6 mois après la dernière séance de traitement pour chaque patient
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Modification des caractéristiques tridimensionnelles de la marche (cinétique et cinématique) (système d'analyse de la marche optoélectronique d'analyse de mouvement avec 2 plates-formes de force Kistler)
Délai: avant le début et après la fin de 5 semaines pour chaque patient
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Les données ont été enregistrées à l'aide de logiciels appropriés (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Les données cinétiques et cinématiques ont été évaluées et analysées à 3 moments différents du cycle de marche définis par le cycle de marche et la quantité de force de réaction au sol (GRF) pendant le contact du pied gauche et droit : le moment 1 (T1) était au GRF maximum pendant l'attaque du talon , moment 2 (T2) au GRF minimum pendant la position médiane, et moment 3 (T3) au GRF maximum pendant l'accélération avant le décollage (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
À partir de celles-ci, nous avons extrapolé les valeurs du quotient (entre les données cinétiques et cinématiques R et L).
Une valeur de 1 signifierait une symétrie absolue entre le côté gauche et le côté droit (Seliktar et Mizrahi, 1986).
les participants ont marché 10 fois et les valeurs moyennes des 3 meilleures mesures ont été utilisées pour l'analyse.
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avant le début et après la fin de 5 semaines pour chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Directeur d'études: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2015
Première publication (Estimation)
1 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 721α/11-10-2011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
le degré de dégénérescence discale de chaque participant a été partagé en annexe dans un article déjà publié : http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Veuillez noter qu'aucune autre IPD ne sera partagée.
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