Gangwerk bij patiënten met lage rugpijn na spinale mobilisatie (SpinMob)
3 mei 2017 bijgewerkt door: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Loopanalyse van patiënten met chronische lage rugpijn voor en na toepassing van spinale mobilisatie
Inleiding: patiënten met chronische rugpijn als gevolg van een gedegenereerde schijfaandoening, naast pijn ook aanwezig met een verminderde gang. Het doel van deze studie is om zowel de klinische gegevens te evalueren met behulp van klinische beoordelingsschalen, zoals Oswestry Disability Index Greek version (ODI), Numerical Pain Rating Scale for low back pain and leg pain (NPRS) en de Roland Morris Disability Questionnaire Greek Version en kinetische en kinematische kenmerken tijdens ganganalyse bij patiënten met chronische lage-rugpijn als gevolg van de gedegenereerde schijfaandoening (Disc Degeneratieve Disease), voor en na toepassing van manuele therapietechnieken.
Methodologie: voor de doeleinden van het onderzoek werden 75 patiënten met chronische lage-rugpijn willekeurig verdeeld in 3 groepen van elk 25. Elke groep kreeg vijf sessies waarbij de eerste groep manuele therapie kreeg (spinale mobilisatie), de tweede een schijnbehandeling en de derde klassieke fysiotherapie (strekoefeningen, TENS en massage). Om de effectiviteit van elke behandeling te evalueren, werden de visuele analoge pijnschaal, twee vragenlijsten (Oswestry en Roland Morris) en ook een opto-elektronisch systeem voor registratie en analyse van het lopen (kinetische en kinematische gegevens) gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid van spinale mobilisatie werd vergeleken met andere fysiotherapeutische interventies (strekken, TENS-toepassing en Zweedse massage) en schijnbehandeling bij een groep patiënten met chronische lage-rugpijn.
De uitkomstmaten omvatten driedimensionale ganganalyse (kinetische en kinematische gegevens) en klinische indicatoren (numerieke pijnbeoordelingsschaal, Oswestry invaliditeitsindex, Roland-Moris Disability vragenlijst).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
- recente lumbale MRI (tot 12 maanden)
- kunnen lopen zonder loophulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- beenlengteverschil van ruim 2 cm
- geschiedenis van spinale chirurgie
- geschiedenis van auto-immuunziekte
- geschiedenis van spondylolyse en spondylolisthesis
- wervelfracturen
- zwangerschap
- ademhalings- en/of hartaandoeningen
- geschiedenis van een beroerte
- heup-, knie- of enkelartrose
- cauda-equinasyndroom
- spinale ontsteking
- spinale tumor
- gebruik van steroïden in de afgelopen maand
- osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spinale mobilisatie
De individuen van de groep kregen in totaal 5 behandelingen gedurende 10 minuten, waaronder: mobilisatie van posterieure naar anterieure spinale accessoires passieve fysiologische rotatie van de wervels Het bovenstaande werd toegepast op het niveau waarop de MRI degeneratie van de schijf vertoonde
|
passieve fysiologische tussenwervelbewegingen en passieve accessoire postero-anterieure mobilisatie
|
|
Sham-vergelijker: Schijnbehandeling
De onderzoeker raakte de huid boven de lage rug gedurende 10 minuten statisch aan
|
aanraken van de huid die over het lumbale gebied ligt
|
|
Actieve vergelijker: Klassieke fysiotherapie
Deze groep kreeg 5 minuten statisch stretchen van de hamstrings, TENS (2 kanalen bifasische puls, 90 Hz, 100 μs pulsbreedte) gedurende 20 minuten en 15 minuten Zweedse massage (effleurage, petrissage, kneden)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
statisch stretchen van de hamstring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: voor het begin, na het einde van 5 weken en 6 maanden na de laatste behandelingssessie voor elke patiënt
|
deze schaal drukt de zelf beoordeelde pijnniveaus uit in een bereik van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn.
|
voor het begin, na het einde van 5 weken en 6 maanden na de laatste behandelingssessie voor elke patiënt
|
|
Verandering in de Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tijdsspanne: voor het begin, na afloop van 5 weken voor elke patiënt en 6 maanden na de laatste behandelingssessie voor elke patiënt
|
dit is een zelfbeoordelingsvragenlijst die wordt uitgedrukt in een percentage waarbij 0% betekent geen handicap en 100% betekent totale handicap.
De minimaal detecteerbare verandering is naar verluidt 10% punten
|
voor het begin, na afloop van 5 weken voor elke patiënt en 6 maanden na de laatste behandelingssessie voor elke patiënt
|
|
Verandering in de Roland-Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: voor het begin, na afloop van 5 weken voor elke patiënt en 6 maanden na de laatste behandelingssessie voor elke patiënt
|
De Roland-Morris Disability Questionnaire is ontworpen om de zelf beoordeelde fysieke handicap veroorzaakt door lage rugpijn te beoordelen. De Roland-Morris Disability Questionnaire is het meest gevoelig voor patiënten met een lichte tot matige handicap als gevolg van acute, subacute of chronische lage-rugpijn. Voor patiënten met een ernstige handicap wordt de Oswestry-vragenlijst voor invaliditeit aanbevolen. in dit geval hebben we de versie met 24 vragen gebruikt, waarbij 0 geen handicap betekent en 24 volledige handicap betekent. |
voor het begin, na afloop van 5 weken voor elke patiënt en 6 maanden na de laatste behandelingssessie voor elke patiënt
|
|
Verandering in de 3-dimensionale gangkarakteristieken (kinetisch en kinematisch) (bewegingsanalyse opto-elektronisch ganganalysesysteem samen met 2 Kistler Force-platforms)
Tijdsspanne: voor het begin en na het einde van 5 weken voor elke patiënt
|
De gegevens zijn vastgelegd met behulp van relevante software (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Κinetische en kinematische gegevens werden beoordeeld en geanalyseerd op 3 verschillende loopcyclustijdmomenten gedefinieerd door de loopcyclus en de hoeveelheid grondreactiekracht (GRF) tijdens zowel linker- als rechtervoetcontact: moment 1 (T1) was op maximale GRF tijdens hielcontact , moment 2 (T2) bij minimale GRF tijdens middenstand, en moment 3 (T3) bij maximale GRF tijdens acceleratie vóór afzetten (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
Hieruit hebben we de quotiëntwaarden (tussen R en L kinetische en kinematische gegevens) geëxtrapoleerd.
Een waarde van 1 betekent absolute symmetrie tussen de linker- en rechterkant (Seliktar en Mizrahi, 1986).
de deelnemers liepen 10 keer en de gemiddelde waarden van de beste 3 metingen werden gebruikt voor analyse.
|
voor het begin en na het einde van 5 weken voor elke patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Studie directeur: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 721α/11-10-2011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
de graad van schijfdegeneratie van de individuele deelnemer is als bijlage gedeeld in een reeds gepubliceerd artikel: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Houd er rekening mee dat er geen IPD meer wordt gedeeld.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .