Marcha en pacientes con dolor lumbar después de la movilización espinal (SpinMob)
3 de mayo de 2017 actualizado por: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Análisis de la marcha de pacientes con dolor lumbar crónico antes y después de la aplicación de la movilización espinal
Introducción: los pacientes con dolor de espalda crónico como consecuencia de una enfermedad discal degenerada, además del dolor, también presentan alteración de la marcha. El propósito de este estudio es evaluar tanto los datos clínicos utilizando escalas de calificación clínica, como la versión griega del índice de discapacidad de Oswestry (ODI), la escala numérica de calificación del dolor para el dolor lumbar y el dolor en las piernas (NPRS) y la versión griega del cuestionario de discapacidad de Roland Morris. , y características cinéticas y cinemáticas durante el análisis de la marcha en pacientes con dolor lumbar crónico como consecuencia de la enfermedad degenerativa del disco (Disc Degenerative Disease), antes y después de la aplicación de técnicas de terapia manual.
Metodología: para efectos del estudio, 75 pacientes con dolor lumbar crónico fueron divididos aleatoriamente en 3 grupos de 25 cada uno. Cada grupo recibió cinco sesiones, recibiendo el primer grupo un tratamiento de terapia manual (movilización espinal), el segundo un tratamiento simulado y el tercero fisioterapia clásica (ejercicios de estiramiento, TENS y masaje). Para evaluar la efectividad de cada tratamiento se utilizó la escala analógica visual del dolor, dos cuestionarios (Oswestry y Roland Morris) y también un sistema optoelectrónico de registro y análisis de la marcha (datos cinéticos y cinemáticos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este fue un ensayo controlado aleatorizado que comparó la eficacia de la movilización espinal con otras intervenciones de fisioterapia (estiramiento, aplicación de TENS y masaje de tipo sueco) y tratamiento simulado en un grupo de pacientes con dolor lumbar crónico.
Las medidas de resultado incluyeron un análisis tridimensional de la marcha (datos cinéticos y cinemáticos), así como indicadores clínicos (escala numérica de calificación del dolor, índice de discapacidad de Oswestry, cuestionario de discapacidad de Roland-Moris).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar durante más de 3 meses.
- Resonancia magnética lumbar reciente (hasta 12 meses)
- capaz de caminar sin necesidad de ayudas para caminar
Criterio de exclusión:
- discrepancia en la longitud de las piernas de más de 2 cm
- historia de la cirugia de columna
- antecedentes de enfermedad autoinmune
- antecedentes de espondilolisis y espondilolistesis
- fracturas de columna
- el embarazo
- enfermedades respiratorias y/o cardiacas
- historia del accidente cerebrovascular
- artrosis de cadera, rodilla o tobillo
- síndrome de cola de caballo
- inflamación espinal
- tumor espinal
- consumo de esteroides en el último mes
- osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización espinal
Los individuos del grupo recibieron 5 tratamientos en total durante 10 minutos que incluyeron: movilización de accesorios espinales posterior a anterior rotación intervertebral fisiológica pasiva Lo anterior se aplicó al nivel que la resonancia magnética mostró degeneración del disco
|
movimientos intervertebrales fisiológicos pasivos y movilización posteroanterior accesoria pasiva
|
|
Comparador falso: Tratamiento simulado
El investigador tocó la piel que recubría la parte baja de la espalda estáticamente durante 10 minutos.
|
tocar la piel que recubre la zona lumbar
|
|
Comparador activo: Fisioterapia Clásica
Este grupo recibió estiramiento estático de isquiotibiales durante 5 minutos, TENS (pulso bifásico de 2 canales, 90 Hz, ancho de pulso de 100 μs) durante 20 minutos y 15 minutos de masaje tipo sueco (effleurage, petrissage, kneading)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
estiramiento estático de isquiotibiales
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: antes del comienzo, después del final de 5 semanas y 6 meses después de la última sesión de tratamiento para cada paciente
|
esta escala expresa los niveles de dolor autoevaluados en un rango de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 el peor dolor imaginable.
|
antes del comienzo, después del final de 5 semanas y 6 meses después de la última sesión de tratamiento para cada paciente
|
|
Cambio en el índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: antes del comienzo, después del final de 5 semanas para cada paciente y 6 meses después de la última sesión de tratamiento para cada paciente
|
este es un cuestionario autoevaluado que se expresa en un porcentaje en el que 0% significa sin discapacidad y 100% significa discapacidad total.
Se informa que el cambio mínimo detectable es 10% puntos
|
antes del comienzo, después del final de 5 semanas para cada paciente y 6 meses después de la última sesión de tratamiento para cada paciente
|
|
Cambio en el Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: antes del comienzo, después del final de 5 semanas para cada paciente y 6 meses después de la última sesión de tratamiento para cada paciente
|
El Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris está diseñado para evaluar la discapacidad física autoevaluada causada por el dolor lumbar. El Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris es más sensible para pacientes con discapacidad leve a moderada debido a dolor lumbar agudo, subagudo o crónico. Para pacientes con discapacidad severa se recomienda el cuestionario de discapacidad de Oswestry. en este caso se utilizó la versión de 24 preguntas en la que 0 significa sin discapacidad y 24 significa discapacidad total. |
antes del comienzo, después del final de 5 semanas para cada paciente y 6 meses después de la última sesión de tratamiento para cada paciente
|
|
Cambio en las características tridimensionales de la marcha (cinética y cinemática) (sistema de análisis de marcha optoelectrónico de análisis de movimiento junto con 2 plataformas de fuerza Kistler)
Periodo de tiempo: antes del comienzo y después del final de 5 semanas para cada paciente
|
Los datos se registraron utilizando software relevante (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Los datos cinéticos y cinemáticos se evaluaron y analizaron en 3 momentos diferentes del tiempo del ciclo de la marcha definidos por el ciclo de la marcha y la cantidad de fuerza de reacción del suelo (GRF) durante el contacto con el pie izquierdo y derecho: el momento 1 (T1) fue el máximo GRF durante el golpe del talón , momento 2 (T2) en GRF mínimo durante la posición media y momento 3 (T3) en GRF máximo durante la aceleración antes del despegue (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=imagen&frmId=1).
A partir de estos, extrapolamos los valores del cociente (entre los datos cinéticos y cinemáticos de R y L).
Un valor de 1 significaría simetría absoluta entre el lado izquierdo y derecho (Seliktar y Mizrahi, 1986).
los participantes caminaron 10 veces y los valores medios de las 3 mejores mediciones se usaron para el análisis.
|
antes del comienzo y después del final de 5 semanas para cada paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Director de estudio: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 721α/11-10-2011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
El grado de degeneración del disco de cada participante se ha compartido como apéndice en un artículo ya publicado: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Tenga en cuenta que no se compartirá más IPD.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre movilización espinal
-
Ataturk Training and Research HospitalTerminado
-
Rush University Medical CenterStryker SpineTerminadoEscoliosis idiopática juvenil y adolescenteEstados Unidos
-
Ataturk Training and Research HospitalDesconocido
-
Biotronik, Inc.Biotronik Australia Pty Ltd.; BIOTRONIK NeuroReclutamientoDolor lumbar crónico | Dolor crónico de piernasAustralia
-
Samsun Education and Research HospitalTerminado
-
Medtronic Spinal and BiologicsTerminado
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİTerminadoAnestesia; Funcional | Analgesia Postoperatoria
-
University of PatrasDesconocidoCesárea muertaGrecia
-
Gazi UniversityTerminadoEfecto de la droga | Anestesia | Cirugía General | Pacientes ambulatorios | Trastorno anorrectal