Andatura in pazienti con lombalgia dopo mobilizzazione spinale (SpinMob)
3 maggio 2017 aggiornato da: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Analisi dell'andatura dei pazienti con lombalgia cronica prima e dopo l'applicazione della mobilizzazione spinale
Introduzione: i pazienti con mal di schiena cronico a seguito di malattia degenerativa del disco, oltre al dolore presentano anche un'andatura alterata. Lo scopo di questo studio è valutare entrambi i dati clinici utilizzando scale di valutazione clinica, come Oswestry Disability Index versione greca (ODI), Numerical Pain Rating Scale for low back pain and leg pain (NPRS) e Roland Morris Disability Questionnaire versione greca , e caratteristiche cinetiche e cinematiche durante l'analisi dell'andatura in pazienti con lombalgia cronica a seguito della malattia degenerativa del disco (Disc Degenerative Disease), prima e dopo l'applicazione di tecniche di terapia manuale.
Metodologia: ai fini dello studio, 75 pazienti affetti da lombalgia cronica sono stati divisi casualmente in 3 gruppi di 25 ciascuno. Ogni gruppo ha ricevuto cinque sessioni con il primo gruppo che ha ricevuto un trattamento di terapia manuale (mobilizzazione spinale), il secondo un trattamento fittizio e il terzo, fisioterapia classica (esercizi di stretching, TENS e massaggio). Per valutare l'efficacia di ciascun trattamento, sono stati utilizzati la scala del dolore analogica visiva, due questionari (Oswestry e Roland Morris) e anche un sistema optoelettronico per la registrazione e l'analisi dell'andatura (dati cinetici e cinematici).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio controllato randomizzato che confrontava l'efficacia della mobilizzazione spinale con altri interventi di fisioterapia (stretching, applicazione TENS e massaggio di tipo svedese) e un trattamento fittizio in un gruppo di pazienti affetti da lombalgia cronica.
Le misure di esito includevano un'analisi tridimensionale dell'andatura (dati cinetici e cinematici) e indicatori clinici (scala numerica di valutazione del dolore, indice di disabilità di Oswestry, questionario sulla disabilità di Roland-Moris).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lombalgia da oltre 3 mesi
- RM lombare recente (fino a 12 mesi)
- in grado di camminare senza bisogno di ausili per la deambulazione
Criteri di esclusione:
- discrepanza nella lunghezza delle gambe di oltre 2 cm
- storia di chirurgia spinale
- storia di malattia autoimmune
- storia di spondilolisi e spondilolistesi
- fratture spinali
- gravidanza
- malattie respiratorie e/o cardiache
- storia di ictus
- artrosi dell'anca, del ginocchio o della caviglia
- sindrome della cauda equina
- infiammazione spinale
- tumore spinale
- uso di steroidi nell'ultimo mese
- osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Mobilizzazione spinale
Gli individui del gruppo hanno ricevuto 5 trattamenti in totale per 10 minuti che includevano: mobilizzazione accessoria spinale da posteriore a anteriore rotazione intervertebrale fisiologica passiva Quanto sopra è stato applicato al livello in cui la risonanza magnetica ha mostrato la degenerazione del disco
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movimenti intervertebrali fisiologici passivi e mobilizzazione posteroanteriore accessoria passiva
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Comparatore fittizio: Trattamento fittizio
L'investigatore ha toccato staticamente la pelle sopra la parte bassa della schiena per 10 minuti
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toccare la pelle sovrastante la zona lombare
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Comparatore attivo: Fisioterapia classica
Questo gruppo ha ricevuto allungamento statico del tendine del ginocchio per 5 minuti, TENS (impulso bifasico a 2 canali, 90Hz, ampiezza dell'impulso 100μs) per 20 minuti e 15 minuti di massaggio di tipo svedese (effleurage, petrissage, kneading)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
allungamento statico del tendine del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: prima dell'inizio, dopo la fine delle 5 settimane e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento per ciascun paziente
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questa scala esprime i livelli di dolore auto-valutati in un intervallo da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
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prima dell'inizio, dopo la fine delle 5 settimane e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento per ciascun paziente
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Modifica dell'indice di disabilità del dolore lombare di Oswestry
Lasso di tempo: prima dell'inizio, dopo la fine di 5 settimane per ogni paziente e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento per ogni paziente
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si tratta di un questionario autovalutato espresso in percentuale dove 0% significa nessuna disabilità e 100% significa totale disabilità.
La variazione minima rilevabile è pari al 10% dei punti
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prima dell'inizio, dopo la fine di 5 settimane per ogni paziente e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento per ogni paziente
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Modifica nel questionario sulla disabilità di Roland-Morris
Lasso di tempo: prima dell'inizio, dopo la fine di 5 settimane per ogni paziente e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento per ogni paziente
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Il Roland-Morris Disability Questionnaire è progettato per valutare la disabilità fisica auto-valutata causata dalla lombalgia. Il Roland-Morris Disability Questionnaire è più sensibile per i pazienti con disabilità da lieve a moderata dovuta a lombalgia acuta, subacuta o cronica. Per i pazienti con disabilità grave si raccomanda il questionario Oswestry sulla disabilità. in questo caso abbiamo utilizzato la versione a 24 domande in cui 0 significa nessuna disabilità e 24 significa invalidità totale. |
prima dell'inizio, dopo la fine di 5 settimane per ogni paziente e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento per ogni paziente
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Modifica delle caratteristiche tridimensionali dell'andatura (cinetica e cinematica) (sistema optoelettronico di analisi dell'andatura per l'analisi del movimento insieme a 2 piattaforme di forza Kistler)
Lasso di tempo: prima dell'inizio e dopo la fine di 5 settimane per ciascun paziente
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I dati sono stati registrati utilizzando un software pertinente (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
I dati Κcinetici e cinematici sono stati valutati e analizzati in 3 diversi momenti temporali del ciclo del passo definiti dal ciclo del passo e dalla quantità di forza di reazione al suolo (GRF) durante il contatto del piede sinistro e destro: il momento 1 (T1) era al massimo GRF durante l'appoggio del tallone , momento 2 (T2) al minimo GRF durante la posizione intermedia e momento 3 (T3) al massimo GRF durante l'accelerazione prima dello stacco (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=immagine&frmId=1).
Da questi, abbiamo estrapolato i valori del quoziente (tra R e L dati cinetici e cinematici).
Un valore di 1 significherebbe assoluta simmetria tra il lato destro e sinistro (Seliktar e Mizrahi, 1986).
i partecipanti hanno camminato per 10 volte e per l'analisi sono stati utilizzati i valori medi delle 3 misurazioni migliori.
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prima dell'inizio e dopo la fine di 5 settimane per ciascun paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Direttore dello studio: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
1 gennaio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 721α/11-10-2011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
il grado di degenerazione del disco del singolo partecipante è stato condiviso come appendice in un articolo già pubblicato: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Si prega di notare che non verranno più condivisi IPD.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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