脊椎動員後の腰痛患者の歩行 (SpinMob)
2017年5月3日 更新者：Georgios Krekoukias、University of Ioannina
脊椎モビリゼーション適用前後の慢性腰痛患者の歩行分析
はじめに: 変性椎間板疾患の結果としての慢性的な背中の痛みを伴う患者は、歩行障害も伴う痛みに加えて. この研究の目的は、Oswestry Disability Index Greek version (ODI)、Numerical Pain Rating Scale for Low Back Pain and Leg Pain (NPRS)、および Roland Morris Disability Questionnaire Greek Version などの臨床評価尺度を使用して、両方の臨床データを評価することです。 、および手技療法技術の適用前後の変性椎間板疾患（椎間板変性疾患）の結果としての慢性腰痛患者の歩行分析中の運動学的および運動学的特性。
方法論: 研究の目的のために、慢性腰痛に苦しむ 75 人の患者を無作為に 25 人ずつの 3 つのグループに分けました。 各グループは5回のセッションを受け、最初のグループは手技療法（脊椎動員）、2番目のグループは偽の治療、3番目のグループは古典的な理学療法（ストレッチ体操、TENS、マッサージ）を受けました。 各治療の有効性を評価するために、ビジュアル アナログ ペイン スケール、2 つのアンケート (Oswestry と Roland Morris)、および歩行の記録と分析のための光電子システム (運動データと運動データ) が利用されました。
調査の概要
詳細な説明
これは、慢性腰痛患者のグループにおける脊椎動員の有効性を、他の理学療法介入 (ストレッチ、TENS アプリケーション、およびスウェーデン型マッサージ) および偽治療と比較したランダム化比較試験でした。
結果の測定には、3 次元歩行分析 (運動学的および運動学的データ) と臨床指標 (数値疼痛評価尺度、Oswestry 障害指数、Roland-Moris 障害アンケート) が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3ヶ月以上続く腰痛
- 最近の腰椎 MRI (最長 12 か月)
- 歩行補助具を必要とせずに歩くことができる
除外基準:
- 2cm以上の足の長さの違い
- 脊椎手術の歴史
- 自己免疫疾患の病歴
- 脊椎分離症および脊椎すべり症の病歴
- 脊椎骨折
- 妊娠
- 呼吸器および/または心臓病
- 脳卒中の病歴
- 股関節、膝または足首の変形性関節症
- 馬尾症候群
- 脊椎の炎症
- 脊髄腫瘍
- 先月のステロイド薬の使用
- 骨粗鬆症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎動員
グループの個人は、以下を含む 10 分間で合計 5 つの治療を受けました。
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受動的な生理学的椎間運動および受動的な付属品の後方前方動員
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偽コンパレータ：シャムトリートメント
治験責任医師は、腰を覆う皮膚に 10 分間静的に触れた
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腰部を覆う皮膚の接触
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アクティブコンパレータ：古典的な理学療法
このグループは、ハムストリングの静的ストレッチを 5 分間、TENS (2 チャンネルの二相性パルス、90Hz、パルス幅 100μs) を 20 分間、15 分間のスウェーデン型マッサージ (エフルラージュ、ペトリサージュ、ニーディング) を受けました。
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エンラフ・ノニウス・ソノプルス 692
ペトリサージュ、エフルラージュ、タポテメント
ハムストリングの静的ストレッチ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度の変更
時間枠：各患者の最後の治療セッションの開始前、5週間後、および6か月後
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このスケールは、0 から 10 の範囲で自己評価された痛みのレベルを表し、0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
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各患者の最後の治療セッションの開始前、5週間後、および6か月後
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オスウェストリー腰痛障害指数の変化
時間枠：開始前、各患者の5週間の終了後、および各患者の最後の治療セッションの6か月後
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これは、0% が障害なし、100% が完全な障害を意味するパーセンテージで表される自己評価アンケートです。
最小の検出可能な変化は 10% ポイントと報告されています
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開始前、各患者の5週間の終了後、および各患者の最後の治療セッションの6か月後
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Roland-Morris Disability Questionnaire の変更
時間枠：開始前、各患者の5週間の終了後、および各患者の最後の治療セッションの6か月後
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Roland-Morris Disability Questionnaire は、腰痛による身体障害を自己評価するように設計されています。 Roland-Morris Disability Questionnaire は、急性、亜急性、または慢性の腰痛による軽度から中等度の障害を持つ患者に対して最も感度が高くなります。 重度の障害を持つ患者には、Oswestry 障害アンケートが推奨されます。 この場合、0 は障害なしを意味し、24 は完全な障害を意味する 24 の質問バージョンを使用しました。 |
開始前、各患者の5週間の終了後、および各患者の最後の治療セッションの6か月後
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3 次元歩行特性の変化 (キネティックおよびキネマティック) (モーション解析オプトエレクトロニック歩行解析システムと 2 つのキスラー フォース プラットフォーム)
時間枠：各患者の5週間の開始前と終了後
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データは、関連するソフトウェア (Cortex、Calcium Solver、Skeleton Builder、DV Reference、Sky Scripting、KinTools RT) を使用して記録されました。
運動学的データと運動学的データは、歩行サイクルと左右の足接地時の地面反力 (GRF) の量によって定義される 3 つの異なる歩行サイクル時間の瞬間で評価および分析されました。 、中間スタンス中の最小 GRF での瞬間 2 (T2)、およびつま先オフ前の加速中の最大 GRF での瞬間 3 (T3) (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1)。
これらから、商 (R と L の運動データと運動データの間) の値を外挿しました。
値 1 は、左右が完全に対称であることを意味します (Seliktar と Mizrahi、1986 年)。
参加者は 10 回歩き、最良の 3 つの測定値の平均値が分析に使用されました。
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各患者の5週間の開始前と終了後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD、University of Ioannina
- スタディディレクター：IOANNIS D GELALIS, MD, PhD、University of Ioannina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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