Походка у пациентов с болью в пояснице после мобилизации позвоночника (SpinMob)
3 мая 2017 г. обновлено: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Анализ походки пациентов с хронической болью в пояснице до и после применения спинальной мобилизации
Введение: у пациентов с хронической болью в спине в результате остеохондроза помимо болей отмечается нарушение походки. Целью данного исследования является оценка как клинических данных с использованием клинических оценочных шкал, таких как греческая версия индекса инвалидности Освестри (ODI), числовая шкала оценки боли для болей в пояснице и ногах (NPRS), так и греческая версия опросника Роланда Морриса по инвалидности. а также кинетические и кинематические характеристики при анализе походки у пациентов с хронической болью в пояснице вследствие остеохондроза (Disc Degenerative Disease) до и после применения методик мануальной терапии.
Методология: для целей исследования 75 пациентов, страдающих хронической болью в пояснице, были случайным образом разделены на 3 группы по 25 человек в каждой. Каждая группа получила пять сеансов: первая группа получала лечение мануальной терапией (мобилизация позвоночника), вторая — фиктивное лечение, а третья — классическую физиотерапию (упражнения на растяжку, ЧЭНС и массаж). Для оценки эффективности каждого лечения использовались визуальная аналоговая шкала боли, два опросника (Освестри и Роланд Моррис), а также оптико-электронная система регистрации и анализа походки (кинетические и кинематические данные).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это было рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивалась эффективность мобилизации позвоночника с другими физиотерапевтическими вмешательствами (растяжка, аппликация TENS и массаж шведского типа) и фиктивным лечением в группе пациентов с хронической болью в пояснице.
Критерии исхода включали трехмерный анализ походки (кинетические и кинематические данные), а также клинические показатели (числовая шкала оценки боли, индекс инвалидности Освестри, опросник инвалидности Роланда-Мориса).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- боль в пояснице более 3 месяцев
- недавняя МРТ поясничного отдела (до 12 месяцев)
- в состоянии ходить без необходимости вспомогательных средств для ходьбы
Критерий исключения:
- разница в длине ног более 2 см
- история хирургии позвоночника
- история аутоиммунного заболевания
- спондилолиз и спондилолистез в анамнезе
- переломы позвоночника
- беременность
- респираторные и/или сердечные заболевания
- история инсульта
- остеоартрит тазобедренного, коленного или голеностопного сустава
- синдром конского хвоста
- воспаление позвоночника
- опухоль позвоночника
- употребление стероидных препаратов в течение последнего месяца
- остеопороз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобилизация позвоночника
Участники группы получили в общей сложности 5 процедур в течение 10 минут, которые включали: заднюю или переднюю мобилизацию добавочных позвонков пассивную физиологическую межпозвонковую ротацию Вышеупомянутое применялось до уровня, на котором МРТ показала дегенерацию диска
|
пассивные физиологические межпозвонковые движения и пассивная дополнительная задне-передняя мобилизация
|
|
Фальшивый компаратор: Ложное лечение
Исследователь касался кожи на нижней части спины статически в течение 10 минут.
|
прикосновение к коже над поясничной областью
|
|
Активный компаратор: Классическая физиотерапия
Эта группа получала статическую растяжку подколенного сухожилия в течение 5 минут, ТЭНС (двухканальный двухфазный импульс, 90 Гц, ширина импульса 100 мкс) в течение 20 минут и 15 минут шведского типа массажа (поколачивание, разминание, разминание).
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
разминание, поколачивание, постукивание
статическая растяжка подколенного сухожилия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: до начала, по окончании 5 недель и 6 месяцев после последнего сеанса лечения для каждого пациента
|
эта шкала выражает самооценку уровней боли в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную вообразимую боль.
|
до начала, по окончании 5 недель и 6 месяцев после последнего сеанса лечения для каждого пациента
|
|
Изменение индекса инвалидности Освестри из-за боли в пояснице
Временное ограничение: до начала, по окончании 5 недель для каждого пациента и 6 месяцев после последнего сеанса лечения для каждого пациента
|
это анкета с самооценкой, которая выражается в процентах, где 0% означает отсутствие инвалидности, а 100% означает полную инвалидность.
Сообщается, что минимальное обнаруживаемое изменение составляет 10% баллов.
|
до начала, по окончании 5 недель для каждого пациента и 6 месяцев после последнего сеанса лечения для каждого пациента
|
|
Изменения в опроснике Роланда-Морриса об инвалидности
Временное ограничение: до начала, по окончании 5 недель для каждого пациента и 6 месяцев после последнего сеанса лечения для каждого пациента
|
Опросник инвалидности Роланда-Морриса предназначен для оценки собственной физической инвалидности, вызванной болью в пояснице. Опросник инвалидности Роланда-Морриса наиболее чувствителен к пациентам с инвалидностью легкой и средней степени тяжести из-за острой, подострой или хронической боли в пояснице. Для пациентов с тяжелыми формами инвалидности рекомендуется опросник Освестри. в этом случае мы использовали версию из 24 вопросов, в которой 0 означает отсутствие инвалидности, а 24 означает полную инвалидность. |
до начала, по окончании 5 недель для каждого пациента и 6 месяцев после последнего сеанса лечения для каждого пациента
|
|
Изменение трехмерных характеристик походки (кинетических и кинематических) (оптоэлектронная система анализа походки для анализа движения вместе с 2 силовыми платформами Kistler)
Временное ограничение: до начала и после окончания 5 недель для каждого пациента
|
Данные были записаны с использованием соответствующего программного обеспечения (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Кинетические и кинематические данные были оценены и проанализированы в 3 различных момента времени цикла ходьбы, определяемых циклом ходьбы и величиной силы реакции опоры (GRF) во время контакта левой и правой стопы: момент 1 (T1) был максимальным GRF во время удара пяткой. , момент 2 (T2) при минимальной GRF во время средней стойки и момент 3 (T3) при максимальной GRF во время ускорения перед отрывом носка (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
Из них мы экстраполировали частные значения (между кинетическими и кинематическими данными R и L).
Значение 1 будет означать абсолютную симметрию между левой и правой сторонами (Seliktar and Mizrahi, 1986).
участники прошли 10 раз, и для анализа использовались средние значения трех лучших измерений.
|
до начала и после окончания 5 недель для каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Директор по исследованиям: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 721α/11-10-2011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
степень дегенерации диска у отдельного участника была опубликована в приложении к уже опубликованной статье: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Обратите внимание, что IPD больше не будет передаваться.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .