Gang hos pasienter med korsryggsmerter etter spinal mobilisering (SpinMob)
3. mai 2017 oppdatert av: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Ganganalyse av pasienter med kroniske korsryggsmerte før og etter påføring av spinal mobilisering
Introduksjon: pasienter med kroniske ryggsmerter som følge av degenerert skivesykdom, foruten smerter også ved nedsatt gang. Hensikten med denne studien er å evaluere både de kliniske dataene ved å bruke kliniske vurderingsskalaer, slik som Oswestry Disability Index Greek versjon (ODI), Numerical Pain Rating Scale for korsryggsmerter og leggsmerter (NPRS) og Roland Morris Disability Questionnaire Greek Version , og kinetiske og kinematiske egenskaper under ganganalyse hos pasienter med kroniske korsryggsmerter som følge av den degenererte skivesykdommen (Disc Degenerative Disease), før og etter bruk av manuelle terapiteknikker.
Metodikk: i forbindelse med studien ble 75 pasienter som led av kroniske korsryggsmerter tilfeldig delt inn i 3 grupper på 25 hver. Hver gruppe fikk fem økter, hvor den første gruppen fikk manuell terapibehandling (ryggradsmobilisering), den andre en falsk behandling og den tredje, klassisk fysioterapi (strekkøvelser, TENS og massasje). For å evaluere effektiviteten av hver behandling ble den visuelle analoge smerteskalaen, to spørreskjemaer (Oswestry og Roland Morris) og også et optoelektronisk system for registrering og analyse av gangart (kinetiske og kinematiske data) benyttet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette var en randomisert kontrollert studie som sammenlignet effekten av spinal mobilisering med andre fysioterapiintervensjoner (stretching, TENS-påføring og massasje av svensk type) og falsk behandling i en gruppe pasienter med kroniske korsryggsmerter.
Utfallsmålene inkluderte tredimensjonal ganganalyse (kinetiske og kinematiske data) samt kliniske indikatorer (numerisk smertevurderingsskala, Oswestry disability index, Roland-Moris Disability questionnaire).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- korsryggsmerter i over 3 måneder
- nylig lumbal MR (opptil 12 måneder)
- kunne gå uten behov for ganghjelpemidler
Ekskluderingskriterier:
- benlengdeavvik på over 2 cm
- historie med spinalkirurgi
- historie med autoimmun sykdom
- historie med spondylolyse og spondylolistese
- ryggradsbrudd
- svangerskap
- luftveis- og/eller hjertesykdom
- historie med hjerneslag
- hofte-, kne- eller ankelartrose
- cauda equina syndrom
- spinal betennelse
- spinal svulst
- bruk av steroider den siste måneden
- osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spinal mobilisering
Personene i gruppen mottok totalt 5 behandlinger i 10 minutter som inkluderte: posterior til fremre spinal tilbehør mobilisering passiv fysiologisk intervertebral rotasjon Ovennevnte ble brukt på nivået at MR viste skivedegenerasjon
|
passive fysiologiske intervertebrale bevegelser og passiv accessorisk posteroanterior mobilisering
|
|
Sham-komparator: Sham behandling
Etterforskeren berørte huden som lå over korsryggen statisk i 10 minutter
|
berøring av huden som ligger over lumbalområdet
|
|
Aktiv komparator: Klassisk fysioterapi
Denne gruppen fikk statisk hamstringstrekk i 5 minutter, TENS (2-kanals bifasisk puls, 90Hz, 100μs pulsbredde) i 20 minutter og 15 minutter med massasje av svensk type (effleurage, petrissage, elting)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
statisk hamstringstrekking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i den numeriske smertevurderingsskalaen
Tidsramme: før begynnelsen, etter slutten av 5 uker og 6 måneder etter siste behandlingsøkt for hver pasient
|
denne skalaen uttrykker selvvurderte smertenivåer i et område fra 0 til 10 med 0 som betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten.
|
før begynnelsen, etter slutten av 5 uker og 6 måneder etter siste behandlingsøkt for hver pasient
|
|
Endring i Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: før begynnelsen, etter slutten av 5 uker for hver pasient og 6 måneder etter siste behandlingsøkt for hver pasient
|
dette er et selvvurdert spørreskjema som er uttrykt i en prosentandel med 0 % som betyr ingen funksjonshemming og 100 % betyr total funksjonshemming.
Minimum påvisbar endring rapporteres til å være 10 % poeng
|
før begynnelsen, etter slutten av 5 uker for hver pasient og 6 måneder etter siste behandlingsøkt for hver pasient
|
|
Endring i Roland-Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: før begynnelsen, etter slutten av 5 uker for hver pasient og 6 måneder etter siste behandlingsøkt for hver pasient
|
Roland-Morris Disability Questionnaire er utviklet for å vurdere selvvurdert fysisk funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter. Roland-Morris Disability Questionnaire er mest sensitiv for pasienter med mild til moderat funksjonshemming på grunn av akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter. For pasienter med alvorlig funksjonshemming anbefales Oswestry funksjonshemming spørreskjema. i dette tilfellet brukte vi versjonen med 24 spørsmål der 0 betyr ingen funksjonshemming og 24 betyr total funksjonshemming. |
før begynnelsen, etter slutten av 5 uker for hver pasient og 6 måneder etter siste behandlingsøkt for hver pasient
|
|
Endring i de tredimensjonale gangkarakteristikkene (kinetisk og kinematisk) (Optoelektronisk ganganalysesystem for bevegelsesanalyse sammen med 2 Kistler Force-plattformer)
Tidsramme: før begynnelsen og etter slutten av 5 uker for hver pasient
|
Dataene ble registrert ved hjelp av relevant programvare (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Κinetiske og kinematiske data ble vurdert og analysert ved 3 forskjellige gangsyklustidsmomenter definert av gangsyklusen og mengden av bakkereaksjonskraft (GRF) under både venstre og høyre fotkontakt: moment 1 (T1) var på maksimal GRF under hælstøt , moment 2 (T2) ved minimum GRF under midtstilling, og moment 3 (T3) ved maksimal GRF under akselerasjon før tå off (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
Fra disse ekstrapolerte vi kvotienten (mellom R og L kinetiske og kinematiske data) verdier.
En verdi på 1 vil bety absolutt symmetri mellom venstre og høyre side (Seliktar og Mizrahi, 1986).
deltakerne gikk 10 ganger og gjennomsnittsverdiene for de 3 beste målingene ble brukt til analyse.
|
før begynnelsen og etter slutten av 5 uker for hver pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Studieleder: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 721α/11-10-2011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
individuelle deltakers karakter av diskdegenerasjon har blitt delt som et vedlegg i en allerede publisert artikkel: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Vær oppmerksom på at ingen flere IPD vil bli delt.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på spinal mobilisering
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremover hodestilling | NakkesyndromPakistan
-
Cleveland Chiropractic CollegeFullførtPatellofemoralt smertesyndromForente stater
-
Najran UniversityFullførtMekanisk nakkesmerterSaudi-Arabia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad Europea de MadridFullført