척추 가동술 후 요통 환자의 보행 (SpinMob)
2017년 5월 3일 업데이트: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
만성 요통 환자의 척추 가동술 적용 전후 보행 분석
소개: 퇴행성 디스크 질환으로 인한 만성 허리 통증 환자는 통증 외에도 보행 장애를 동반합니다. 이 연구의 목적은 Oswestry Disability Index Greek version(ODI), Numerical Pain Rating Scale for low back pain and leg pain(NPRS) 및 Roland Morris Disability Questionnaire Greek Version과 같은 임상 평가 척도를 사용하여 임상 데이터를 모두 평가하는 것입니다. , 퇴행성 디스크 질환(디스크 퇴행성 질환)으로 인한 만성 요통 환자의 보행 분석 시 도수치료법 적용 전과 후의 운동학적 및 운동학적 특성.
방법론: 연구 목적을 위해 만성 요통을 앓고 있는 75명의 환자를 각각 25명씩 3개의 그룹으로 무작위로 나누었습니다. 각 그룹은 5개의 세션을 받았습니다. 첫 번째 그룹은 도수 요법 치료(척추 동원), 두 번째 그룹은 가짜 치료, 세 번째는 고전적인 물리 치료(스트레칭 운동, TENS 및 마사지)를 받았습니다. 각 치료의 효과를 평가하기 위해 시각적 아날로그 통증 척도, 두 개의 설문지(Oswestry 및 Roland Morris) 및 보행 기록 및 분석을 위한 광전자 시스템(동역학 및 운동학적 데이터)을 활용했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 만성 요통 환자 그룹에서 척추 동원의 효능을 다른 물리 치료 중재(스트레칭, TENS 적용 및 스웨덴식 마사지) 및 가짜 치료와 비교하는 무작위 통제 시험이었습니다.
결과 측정에는 임상 지표(숫자 통증 등급 척도, Oswestry 장애 지수, Roland-Moris 장애 설문지)뿐만 아니라 3차원 보행 분석(운동 및 운동학적 데이터)이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 허리 통증
- 최근 요추 MRI(최대 12개월)
- 보행 보조기구 없이 걸을 수 있는
제외 기준:
- 2cm 이상의 다리 길이 불일치
- 척추 수술의 역사
- 자가 면역 질환의 역사
- 척추분리증 및 척추전방전위증의 병력
- 척추 골절
- 임신
- 호흡기 및/또는 심장 질환
- 뇌졸중의 역사
- 엉덩이, 무릎 또는 발목 골관절염
- 마미 증후군
- 척추 염증
- 척추 종양
- 지난달 스테로이드 약물 사용
- 골다공증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 척추 동원
그룹의 개인은 10분 동안 총 5개의 치료를 받았습니다. 후방에서 전방 척추 보조 가동 수동 생리적 척추 간 회전 MRI에서 디스크 퇴행을 보이는 수준에 위를 적용했습니다.
|
수동적 생리학적 추간 운동 및 수동적 부속물 후방 전방 동원
|
|
가짜 비교기: 가짜 치료
수사관은 10분 동안 정적으로 허리 위의 피부를 만졌습니다.
|
요추 부위 위의 피부 접촉
|
|
활성 비교기: 클래식 물리 치료
이 그룹은 정적 햄스트링 스트레칭 5분, TENS(2채널 이상 펄스, 90Hz, 100μs 펄스 폭) 20분 및 15분 스웨덴식 마사지(에플레라지, 페트리사지, 주무름)를 받았습니다.
|
엔라프-노니우스 소노펄스 692
petrissage, effleurage, tapotement
정적 햄스트링 스트레칭
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도의 변화
기간: 환자별 치료 시작 전, 종료 후 5주, 마지막 치료 후 6개월
|
이 척도는 0에서 10 범위의 자체 평가 통증 수준을 나타내며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
|
환자별 치료 시작 전, 종료 후 5주, 마지막 치료 후 6개월
|
|
Oswestry 요통 장애 지수의 변화
기간: 시작 전, 각 환자의 5주 종료 후 및 각 환자의 마지막 치료 세션 후 6개월
|
이것은 장애가 없음을 의미하는 0%와 완전한 장애를 의미하는 100%의 백분율로 표시되는 자체 평가 설문지입니다.
감지할 수 있는 최소 변화는 10% 포인트로 보고됩니다.
|
시작 전, 각 환자의 5주 종료 후 및 각 환자의 마지막 치료 세션 후 6개월
|
|
Roland-Morris 장애 설문지의 변화
기간: 시작 전, 각 환자의 5주 종료 후 및 각 환자의 마지막 치료 세션 후 6개월
|
Roland-Morris 장애 설문지는 요통으로 인한 자체 평가 신체 장애를 평가하도록 설계되었습니다. Roland-Morris 장애 설문지는 급성, 아급성 또는 만성 요통으로 인한 경증에서 중등도 장애가 있는 환자에게 가장 민감합니다. 중증 장애가 있는 환자의 경우 Oswestry 장애 설문지가 권장됩니다. 이 경우 0은 장애가 없음을 의미하고 24는 완전한 장애를 의미하는 24문항 버전을 사용했습니다. |
시작 전, 각 환자의 5주 종료 후 및 각 환자의 마지막 치료 세션 후 6개월
|
|
3차원 보행 특성(Kinetic 및 Kinematic)의 변화(Kistler Force Platform 2개와 함께 동작 분석 광전자 보행 분석 시스템)
기간: 각 환자에 대한 시작 전 및 종료 후 5주
|
관련 소프트웨어(Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT)를 사용하여 데이터를 기록했습니다.
운동학적 및 운동학적 데이터는 보행 주기에 의해 정의된 3개의 다른 보행 주기 시간 모멘트와 왼발 및 오른발 접촉 중 지면 반력(GRF)의 양에서 평가 및 분석되었습니다. , 중간 자세에서 최소 지면반력 모멘트 2(T2), 발끝 떼기 전 가속 중 최대 지면반사력 모멘트 3(T3) B8A3-83A407795B5F&frmType=이미지&frmId=1).
이들로부터, 우리는 몫(R과 L 동역학 및 운동학적 데이터 사이) 값을 외삽했습니다.
값 1은 왼쪽과 오른쪽 사이의 절대 대칭을 의미합니다(Seliktar and Mizrahi, 1986).
참가자들은 10회 걸었고 가장 좋은 3개의 측정값의 평균값을 분석에 사용했습니다.
|
각 환자에 대한 시작 전 및 종료 후 5주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- 연구 책임자: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
척추 동원에 대한 임상 시험
-
Ataturk Training and Research Hospital완전한
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan Carlos모병
-
Natália Maria Oliveira Campelo완전한병리학적 과정 | 근골격계 질환 | 관절 질환 | 골관절염 고관절
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.완전한
-
Riphah International University완전한