Gang hos patienter med lænderygsmerter efter spinal mobilisering (SpinMob)
3. maj 2017 opdateret af: Georgios Krekoukias, University of Ioannina
Ganganalyse af patienter med kronisk lænderygsmerter før og efter påføring af spinal mobilisering
Introduktion: patienter med kroniske rygsmerter som følge af degenereret diskussygdom, udover smerter også ved nedsat gang. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere både de kliniske data ved hjælp af kliniske vurderingsskalaer, såsom Oswestry Disability Index Greek version (ODI), Numerical Pain Rating Scale for lænderygsmerter og bensmerter (NPRS) og Roland Morris Disability Questionnaire Greek Version , og kinetiske og kinematiske karakteristika under ganganalyse hos patienter med kroniske lænderygsmerter som følge af den degenererede diskussygdom (Disc Degenerative Disease), før og efter anvendelse af manuelle terapiteknikker.
Metode: I forbindelse med undersøgelsen blev 75 patienter, der led af kroniske lænderygsmerter, tilfældigt opdelt i 3 grupper på hver 25. Hver gruppe modtog fem sessioner, hvor den første gruppe modtog manuel terapibehandling (spinal mobilisering), den anden en falsk behandling og den tredje, klassisk fysioterapi (strækøvelser, TENS og massage). For at evaluere effektiviteten af hver behandling blev den visuelle analoge smerteskala, to spørgeskemaer (Oswestry og Roland Morris) og også et optoelektronisk system til registrering og analyse af gang (kinetiske og kinematiske data) brugt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenlignede effektiviteten af spinal mobilisering med andre fysioterapiinterventioner (stretching, TENS-påføring og svensk type massage) og falsk behandling i en gruppe patienter med kroniske lændesmerter.
Resultatmålene omfattede tredimensionel ganganalyse (kinetiske og kinematiske data) samt kliniske indikatorer (numerisk smertevurderingsskala, Oswestry handicapindeks, Roland-Moris Disability spørgeskema).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lændesmerter i over 3 måneder
- nylig lumbal MR (op til 12 måneder)
- kan gå uden behov for ganghjælpemidler
Ekskluderingskriterier:
- benlængde afvigelse på over 2 cm
- historie med rygkirurgi
- historie med autoimmun sygdom
- historie med spondylolyse og spondylolistese
- spinal frakturer
- graviditet
- luftvejs- og/eller hjertesygdomme
- historie med slagtilfælde
- hofte-, knæ- eller ankelartrose
- cauda equina syndrom
- spinal betændelse
- spinal tumor
- brug af steroider inden for den sidste måned
- osteoporose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spinal mobilisering
Personerne i gruppen modtog 5 behandlinger i alt i 10 minutter, der omfattede: posterior til anterior spinal tilbehør mobilisering passiv fysiologisk intervertebral rotation Ovenstående blev anvendt til det niveau, at MR viste diskdegeneration
|
passive fysiologiske intervertebrale bevægelser og passiv accessorisk posteroanterior mobilisering
|
|
Sham-komparator: Sham behandling
Efterforskeren rørte statisk ved huden over lænden i 10 minutter
|
berøring af huden, der ligger over lænden
|
|
Aktiv komparator: Klassisk fysioterapi
Denne gruppe modtog statisk hamstringstræk i 5 minutter, TENS (2-kanals bifasisk puls, 90Hz, 100μs pulsbredde) i 20 minutter og 15 minutters svensk type massage (effleurage, petrissage, æltning)
|
Enraf-Nonius Sonopuls 692
petrissage, effleurage, tapotement
statisk baglårsstrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den numeriske smertevurderingsskala
Tidsramme: før påbegyndelse, efter udløb af 5 uger og 6 måneder efter sidste behandlingssession for hver patient
|
denne skala udtrykker selvvurderede smerteniveauer i intervallet 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
|
før påbegyndelse, efter udløb af 5 uger og 6 måneder efter sidste behandlingssession for hver patient
|
|
Ændring i Oswestry Low Back Pain Disability Index
Tidsramme: før begyndelsen, efter udgangen af 5 uger for hver patient og 6 måneder efter den sidste behandlingssession for hver patient
|
dette er et selvvurderet spørgeskema, der er udtrykt i en procentdel, hvor 0% betyder ingen handicap og 100% betyder total invaliditet.
Den mindste påviselige ændring rapporteres til at være 10 % point
|
før begyndelsen, efter udgangen af 5 uger for hver patient og 6 måneder efter den sidste behandlingssession for hver patient
|
|
Ændring i Roland-Morris handicapspørgeskema
Tidsramme: før begyndelsen, efter udgangen af 5 uger for hver patient og 6 måneder efter den sidste behandlingssession for hver patient
|
Roland-Morris Disability Questionnaire er designet til at vurdere selvvurderet fysisk handicap forårsaget af lænderygsmerter. Roland-Morris Disability Questionnaire er mest følsomt for patienter med let til moderat handicap på grund af akutte, subakutte eller kroniske lænderygsmerter. Til patienter med alvorligt handicap anbefales Oswestry-handicapspørgeskemaet. i dette tilfælde brugte vi versionen med 24 spørgsmål, hvor 0 betyder ingen handicap og 24 betyder total handicap. |
før begyndelsen, efter udgangen af 5 uger for hver patient og 6 måneder efter den sidste behandlingssession for hver patient
|
|
Ændring i de 3 dimensionelle gangkarakteristika (kinetisk og kinematisk) (Bevægelsesanalyse optoelektronisk ganganalysesystem sammen med 2 Kistler Force-platforme)
Tidsramme: før begyndelsen og efter slutningen af 5 uger for hver patient
|
Dataene blev registreret ved hjælp af relevant software (Cortex, Calcium Solver, Skeleton Builder, DV Reference, Sky Scripting, KinTools RT).
Κinetiske og kinematiske data blev vurderet og analyseret ved 3 forskellige gangcyklustidsmomenter defineret af gangcyklussen og mængden af jordreaktionskraft (GRF) under både venstre og højre fodkontakt: moment 1 (T1) var på maksimal GRF under hælslag , moment 2 (T2) ved minimum GRF under mellemstilling og moment 3 (T3) ved maksimal GRF under acceleration før tå off (http://www.oandplibrary.org/popup.asp?frmItemId=2A1E740F-13FD-4A68- B8A3-83A407795B5F&frmType=image&frmId=1).
Fra disse ekstrapolerede vi kvotienten (mellem R og L kinetiske og kinematiske data) værdier.
En værdi på 1 ville betyde absolut symmetri mellem venstre og højre side (Seliktar og Mizrahi, 1986).
deltagerne gik 10 gange, og middelværdierne af de bedste 3 målinger blev brugt til analyse.
|
før begyndelsen og efter slutningen af 5 uger for hver patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GEORGIOS O KREKOUKIAS, PT, MSc, PhD, University of Ioannina
- Studieleder: IOANNIS D GELALIS, MD, PhD, University of Ioannina
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McCaw ST, Bates BT. Biomechanical implications of mild leg length inequality. Br J Sports Med. 1991 Mar;25(1):10-3. doi: 10.1136/bjsm.25.1.10. Erratum In: Br J Sports Med 1991 Dec;25(4):190.
- Shrout PE, Fleiss JL. Intraclass correlations: uses in assessing rater reliability. Psychol Bull. 1979 Mar;86(2):420-8. doi: 10.1037//0033-2909.86.2.420.
- Moutzouri M, Billis E, Strimpakos N, Kottika P, Oldham JA. The effects of the Mulligan Sustained Natural Apophyseal Glide (SNAG) mobilisation in the lumbar flexion range of asymptomatic subjects as measured by the Zebris CMS20 3-D motion analysis system. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Oct 1;9:131. doi: 10.1186/1471-2474-9-131.
- Goodsell M, Lee M, Latimer J. Short-term effects of lumbar posteroanterior mobilization in individuals with low-back pain. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Jun;23(5):332-42.
- Managing chronic low back pain. How to avoid the problem, lower risk, and manage the discomfort when it occurs. Duke Med Health News. 2014 May;20(5):1-2. No abstract available.
- Goel A, Loudon J, Nazare A, Rondinelli R, Hassanein K. Joint moments in minor limb length discrepancy: a pilot study. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 1997 Dec;26(12):852-6.
- Liu XC, Fabry G, Molenaers G, Lammens J, Moens P. Kinematic and kinetic asymmetry in patients with leg-length discrepancy. J Pediatr Orthop. 1998 Mar-Apr;18(2):187-9.
- Kawaguchi Y, Matsui H, Tsuji H. Back muscle injury after posterior lumbar spine surgery. Part 2: Histologic and histochemical analyses in humans. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Nov 15;19(22):2598-602. doi: 10.1097/00007632-199411001-00018.
- Taylor H, McGregor AH, Medhi-Zadeh S, Richards S, Kahn N, Zadeh JA, Hughes SP. The impact of self-retaining retractors on the paraspinal muscles during posterior spinal surgery. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Dec 15;27(24):2758-62. doi: 10.1097/00007632-200212150-00004.
- Wang D, Bergstrom E, Clarke M, Henderson N, Gardner B. Mobility of the spine after spinal surgery in acute spinal cord injury. Spinal Cord. 2003 Nov;41(11):593-9. doi: 10.1038/sj.sc.3101528.
- O'Sullivan PB, Phyty GD, Twomey LT, Allison GT. Evaluation of specific stabilizing exercise in the treatment of chronic low back pain with radiologic diagnosis of spondylolysis or spondylolisthesis. Spine (Phila Pa 1976). 1997 Dec 15;22(24):2959-67. doi: 10.1097/00007632-199712150-00020.
- Egerton T, Danoudis M, Huxham F, Iansek R. Central gait control mechanisms and the stride length - cadence relationship. Gait Posture. 2011 Jun;34(2):178-82. doi: 10.1016/j.gaitpost.2011.04.006. Epub 2011 May 7.
- Mello RG, Oliveira LF, Nadal J. Digital Butterworth filter for subtracting noise from low magnitude surface electromyogram. Comput Methods Programs Biomed. 2007 Jul;87(1):28-35. doi: 10.1016/j.cmpb.2007.04.004. Epub 2007 Jun 4.
- Love A, Leboeuf C, Crisp TC. Chiropractic chronic low back pain sufferers and self-report assessment methods. Part I. A reliability study of the Visual Analogue Scale, the Pain Drawing and the McGill Pain Questionnaire. J Manipulative Physiol Ther. 1989 Feb;12(1):21-5.
- Henriksen M, Lund H, Moe-Nilssen R, Bliddal H, Danneskiod-Samsoe B. Test-retest reliability of trunk accelerometric gait analysis. Gait Posture. 2004 Jun;19(3):288-97. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00069-9.
- Weir JP. Quantifying test-retest reliability using the intraclass correlation coefficient and the SEM. J Strength Cond Res. 2005 Feb;19(1):231-40. doi: 10.1519/15184.1.
- Pivec R, Stokes M, Chitnis AS, Paulino CB, Harwin SF, Mont MA. Clinical and economic impact of TENS in patients with chronic low back pain: analysis of a nationwide database. Orthopedics. 2013 Dec;36(12):922-8. doi: 10.3928/01477447-20131120-04.
- Shum GL, Tsung BY, Lee RY. The immediate effect of posteroanterior mobilization on reducing back pain and the stiffness of the lumbar spine. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):673-9. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.020. Epub 2012 Nov 23.
- Bronfort G, Haas M, Evans R, Kawchuk G, Dagenais S. Evidence-informed management of chronic low back pain with spinal manipulation and mobilization. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):213-25. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.023.
- Kaufman KR, Miller LS, Sutherland DH. Gait asymmetry in patients with limb-length inequality. J Pediatr Orthop. 1996 Mar-Apr;16(2):144-50. doi: 10.1097/00004694-199603000-00002.
- Thomas E, Silman AJ, Papageorgiou AC, Macfarlane GJ, Croft PR. Association between measures of spinal mobility and low back pain. An analysis of new attenders in primary care. Spine (Phila Pa 1976). 1998 Feb 1;23(3):343-7. doi: 10.1097/00007632-199802010-00011.
- Callaghan JP, Patla AE, McGill SM. Low back three-dimensional joint forces, kinematics, and kinetics during walking. Clin Biomech (Bristol, Avon). 1999 Mar;14(3):203-16. doi: 10.1016/s0268-0033(98)00069-2.
- Chao EY, Laughman RK, Schneider E, Stauffer RN. Normative data of knee joint motion and ground reaction forces in adult level walking. J Biomech. 1983;16(3):219-33. doi: 10.1016/0021-9290(83)90129-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2015
Først opslået (Skøn)
1. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 721α/11-10-2011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
individuelle deltagers grad af diskdegeneration er blevet delt som et appendiks i en allerede offentliggjort artikel: http://dx.doi.org/10.1080/10669817.2016.1184435.
Bemærk venligst, at der ikke bliver delt flere IPD.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spinal mobilisering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Mekanisk nakkesmerter | Mobilisering | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater