Kopeptiini normaaleissa ja hyperosmolaarisissa tiloissa
tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland
Copeptinin kinetiikka terveissä vapaaehtoisissa - tuleva kansainvälinen tutkimus
Copeptinin kinetiikka vasteena osmoottisiin muutoksiin terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kopeptiinin vapautumisen standardialueen rakentaminen normo- ja hyperosmolaarisessa tilassa ja sen puoliintumisaika perustuen laskuun hypoosmoottisen suppression aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaikäraja 18
- ei vakavia rinnakkaissairauksia
- ei lääkkeitä (paitsi ehkäisyvälineitä)
- natriumin lähtötaso 135-145 mmol/l
- euvoleminen tila
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminnan historia
- maksakirroosi
- munuaissairaus (GFR <60 ml/min)
- anemia
- hallitsematon hypertensio
- raskaus
- Diabetes mellitus
- BMI >28kg/m2
- muu vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kopeptiiniarvot normo-hyperosmolaarisissa tiloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen suhde seerumin osmolaliteetin ja plasman kopeptiinin vapautumisen välillä.
Aikaikkuna: protokollan alku ja loppu, enintään 8 tuntia
|
Kopeptiini ja veren osmolaliteetti mitataan samanaikaisesti, kun hypertonista suolaliuosta infusoidaan. Infuusiota jatketaan, kunnes saavutetaan hyperosmolaarinen tila (määritelty natriumtasolla 150 mmol/l). Normaalialueen määritelmä, joka kuvaa seerumin osmolaliteetin ja plasman kopeptiinin vapautumisen välistä fysiologista suhdetta normo-hyperosmolaarisissa tiloissa. |
protokollan alku ja loppu, enintään 8 tuntia
|
|
Copeptinin puoliintumisaika
Aikaikkuna: protokollan alku ja loppu, enintään 8 tuntia
|
Copeptinin puoliintumisajan laskeminen sen laskun perusteella hypoosmoottisen suppression aikana (suun kautta otettava vesimäärä ja glukoosi 5 % infuusio)
|
protokollan alku ja loppu, enintään 8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sailer CO, Refardt J, Blum CA, Schnyder I, Molina-Tijeras JA, Fenske W, Christ-Crain M. Validity of different copeptin assays in the differential diagnosis of the polyuria-polydipsia syndrome. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10104. doi: 10.1038/s41598-021-89505-9.
- Fenske WK, Schnyder I, Koch G, Walti C, Pfister M, Kopp P, Fassnacht M, Strauss K, Christ-Crain M. Release and Decay Kinetics of Copeptin vs AVP in Response to Osmotic Alterations in Healthy Volunteers. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):505-513. doi: 10.1210/jc.2017-01891.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoNorm
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .