Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Copeptine in normale tot hyperosmolaire toestanden

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Kinetiek van Copeptin bij gezonde vrijwilligers - een prospectieve internationale studie

Kinetiek van Copeptin als reactie op osmotische veranderingen bij gezonde vrijwilligers

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Constructie van het standaardgebied van copeptine-afgifte in de normo- en hyperosmolaire toestand en de halfwaardetijd ervan op basis van de afname tijdens hypo-osmotische onderdrukking bij gezonde vrijwilligers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Würzburg, Duitsland
        • University Hospital Würzburg
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • University Hospital Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimale leeftijd 18
  • geen ernstige comorbiditeit
  • geen medicatie (behalve voorbehoedsmiddelen)
  • baseline natriumspiegel 135-145 mmol/l
  • euvolemische status

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van hartfalen
  • levercirrose
  • nierziekte (GFR <60ml/min)
  • Bloedarmoede
  • ongecontroleerde hypertensie
  • zwangerschap
  • Suikerziekte
  • BMI >28kg/m2
  • andere ernstige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Copeptinewaarden in normo- tot hyperosmolaire toestanden
Ander: Hypertone zoutoplossing infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiologische relatie tussen serumosmolaliteit en plasma-copeptine-afgifte.
Tijdsspanne: begin en einde van het protocol, tot 8 uur

Copeptine en bloedosmolaliteit zullen gelijktijdig worden gemeten terwijl hypertone zoutoplossing wordt toegediend. De infusie wordt voortgezet totdat een hyperosmolaire toestand is bereikt (gedefinieerd met een natriumgehalte van 150 mmol/l).

Definitie van een normaliteitsgebied dat de fysiologische relatie beschrijft tussen serumosmolaliteit en plasma-copeptine-afgifte in normo- tot hyperosmolaire toestanden.
begin en einde van het protocol, tot 8 uur
Halfwaardetijd van Copeptin
Tijdsspanne: begin en einde van het protocol, tot 8 uur
Berekening van de halfwaardetijd van Copeptine op basis van de afname tijdens hypo-osmotische onderdrukking (orale waterbelasting en glucose 5%-infusie)
begin en einde van het protocol, tot 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CoNorm

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren