- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02647736
Copeptin i normale til hyperosmolære tilstande
Kinetics of Copeptin in Healthy Volunteers - a Prospective International Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder 18
- ingen alvorlige følgesygdomme
- ingen medicin (undtagen præventionsmidler)
- baseline natriumniveau 135-145mmol/l
- euvolæmisk status
Ekskluderingskriterier:
- historie med hjertesvigt
- levercirrhose
- nyresygdom (GFR <60ml/min)
- anæmi
- ukontrolleret hypertension
- graviditet
- Diabetes mellitus
- BMI >28kg/m2
- anden alvorlig sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Copeptin-værdier i normo- til hyperosmolære tilstande
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysiologisk sammenhæng mellem serum osmolalitet og plasma copeptin frigivelse.
Tidsramme: begyndelsen og slutningen af protokollen, op til 8 timer
|
Copeptin og blodosmolalitet vil blive målt samtidigt, mens hypertonisk saltvand infunderes. Infusionen fortsættes, indtil en hyperosmolær tilstand nås (defineret med et natriumniveau på 150 mmol/l). Definition af et normalitetsområde, der beskriver det fysiologiske forhold mellem serumosmolalitet og plasma-copeptinfrigivelse i normo- til hyperosmolære tilstande. |
begyndelsen og slutningen af protokollen, op til 8 timer
|
Halveringstid af Copeptin
Tidsramme: begyndelsen og slutningen af protokollen, op til 8 timer
|
Beregning af Copeptins halveringstid baseret på dets fald under hypoosmotisk suppression (oral vandbelastning og glukose 5 %-infusion)
|
begyndelsen og slutningen af protokollen, op til 8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sailer CO, Refardt J, Blum CA, Schnyder I, Molina-Tijeras JA, Fenske W, Christ-Crain M. Validity of different copeptin assays in the differential diagnosis of the polyuria-polydipsia syndrome. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10104. doi: 10.1038/s41598-021-89505-9.
- Fenske WK, Schnyder I, Koch G, Walti C, Pfister M, Kopp P, Fassnacht M, Strauss K, Christ-Crain M. Release and Decay Kinetics of Copeptin vs AVP in Response to Osmotic Alterations in Healthy Volunteers. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):505-513. doi: 10.1210/jc.2017-01891.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CoNorm
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copeptin blodværdier
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenAfsluttetCopeptin in Patients Undergoing Aortic Valve ReplacementTyskland
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
Kliniske forsøg med Hypertonisk saltvandsinfusion
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttetOral mucositis | Hoved- og halskræftKalkun
-
Tanta UniversityRekrutteringDexmedetomidin neurobeskyttende effekt ved traumatisk hjerneskadeEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...United States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development...Aktiv, ikke rekrutterendeTBI (traumatisk hjerneskade) | Hjerneskader, traumatiske | Hjerneskader, akutteForenede Stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetSund og raskSpanien
-
Dompé Farmaceutici S.p.AAfsluttetNyresygdomme | Iskæmi-reperfusionsskadeForenede Stater, Frankrig, Italien, Spanien
-
Jozef BartunekKing's College LondonAfsluttetAkut myokardieinfarktHolland, Frankrig, Belgien, Det Forenede Kongerige
-
Jianming TanUkendt
-
Mongi Slim HospitalAfsluttetEpidural; AnalgesiTunesien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCelladon CorporationAfsluttetIskæmisk kardiomyopati | Ikke-iskæmisk kardiomyopati | Hjertesvigt KongestivFrankrig