Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin i normale til hyperosmolære tilstande

2. august 2016 opdateret af: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Kinetics of Copeptin in Healthy Volunteers - a Prospective International Study

Kinetik af Copeptin som reaktion på osmotiske ændringer hos raske frivillige

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konstruktion af standardområdet for copeptinfrigivelse i normo- og hyperosmolær tilstand og dets halveringstid baseret på dets fald under hypoosmotisk undertrykkelse hos raske frivillige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland
        • University Hospital Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Minimumsalder 18
  • ingen alvorlige følgesygdomme
  • ingen medicin (undtagen præventionsmidler)
  • baseline natriumniveau 135-145mmol/l
  • euvolæmisk status

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertesvigt
  • levercirrhose
  • nyresygdom (GFR <60ml/min)
  • anæmi
  • ukontrolleret hypertension
  • graviditet
  • Diabetes mellitus
  • BMI >28kg/m2
  • anden alvorlig sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Copeptin-værdier i normo- til hyperosmolære tilstande
Andet: Hypertonisk saltvandsinfusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk sammenhæng mellem serum osmolalitet og plasma copeptin frigivelse.
Tidsramme: begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 8 timer

Copeptin og blodosmolalitet vil blive målt samtidigt, mens hypertonisk saltvand infunderes. Infusionen fortsættes, indtil en hyperosmolær tilstand nås (defineret med et natriumniveau på 150 mmol/l).

Definition af et normalitetsområde, der beskriver det fysiologiske forhold mellem serumosmolalitet og plasma-copeptinfrigivelse i normo- til hyperosmolære tilstande.
begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 8 timer
Halveringstid af Copeptin
Tidsramme: begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 8 timer
Beregning af Copeptins halveringstid baseret på dets fald under hypoosmotisk suppression (oral vandbelastning og glukose 5 %-infusion)
begyndelsen og slutningen af ​​protokollen, op til 8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoNorm

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner