Copeptina en estados normales a hiperosmolares
2 de agosto de 2016 actualizado por: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland
Cinética de la copeptina en voluntarios sanos: un estudio internacional prospectivo
Cinética de la copeptina en respuesta a alteraciones osmóticas en voluntarios sanos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Construcción del área estándar de liberación de copeptina en el estado normo e hiperosmolar y su vida media basada en su disminución durante la supresión hipoosmótica en voluntarios sanos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima 18
- sin comorbilidades graves
- sin medicación (excepto anticonceptivos)
- Nivel basal de sodio 135-145mmol/l
- estado euvolémico
Criterio de exclusión:
- antecedentes de insuficiencia cardiaca
- cirrosis hepática
- enfermedad renal (TFG <60ml/min)
- anemia
- Hipertensión no controlada
- el embarazo
- Diabetes mellitus
- IMC >28kg/m2
- otra enfermedad grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Valores de copeptina en estados normo a hiperosmolares
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación fisiológica entre la osmolalidad sérica y la liberación de copeptina plasmática.
Periodo de tiempo: inicio y fin de protocolo, hasta 8 horas
|
La copeptina y la osmolalidad sanguínea se medirán simultáneamente mientras se infunde solución salina hipertónica. La perfusión se continúa hasta alcanzar un estado hiperosmolar (definido con un nivel de sodio de 150 mmol/l). Definición de un área de normalidad que describe la relación fisiológica entre la osmolalidad sérica y la liberación de copeptina plasmática en estados de normo o hiperosmolar. |
inicio y fin de protocolo, hasta 8 horas
|
|
Vida media de la copeptina
Periodo de tiempo: inicio y fin de protocolo, hasta 8 horas
|
Cálculo de la vida media de la copeptina en función de su disminución durante la supresión hipoosmótica (carga de agua oral y perfusión de glucosa al 5 %)
|
inicio y fin de protocolo, hasta 8 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sailer CO, Refardt J, Blum CA, Schnyder I, Molina-Tijeras JA, Fenske W, Christ-Crain M. Validity of different copeptin assays in the differential diagnosis of the polyuria-polydipsia syndrome. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10104. doi: 10.1038/s41598-021-89505-9.
- Fenske WK, Schnyder I, Koch G, Walti C, Pfister M, Kopp P, Fassnacht M, Strauss K, Christ-Crain M. Release and Decay Kinetics of Copeptin vs AVP in Response to Osmotic Alterations in Healthy Volunteers. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):505-513. doi: 10.1210/jc.2017-01891.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CoNorm
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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