Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kopeptin v normálním až hyperosmolárním stavu

2. srpna 2016 aktualizováno: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Kinetika copeptinu u zdravých dobrovolníků – prospektivní mezinárodní studie

Kinetika Copeptinu v reakci na osmotické změny u zdravých dobrovolníků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konstrukce standardní oblasti uvolňování kopeptinu v normo- a hyperosmolárním stavu a jeho poločas na základě poklesu během hypoosmotické suprese u zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Würzburg, Německo
        • University Hospital Wurzburg
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko
        • University Hospital Basel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimální věk 18
  • žádné závažné komorbidity
  • žádné léky (kromě antikoncepce)
  • výchozí hladina sodíku Hladina 135-145mmol/l
  • euvolemický stav

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza srdečního selhání
  • jaterní cirhóza
  • onemocnění ledvin (GFR <60 ml/min)
  • anémie
  • nekontrolovaná hypertenze
  • těhotenství
  • Diabetes mellitus
  • BMI >28kg/m2
  • jiné těžké onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnoty kopeptinu v normo- až hyperosmolárních stavech
Jiný: Hypertonická infuze fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologický vztah mezi osmolalitou séra a uvolňováním kopeptinu z plazmy.
Časové okno: začátek a konec protokolu, až 8 hodin

Kopeptin a osmolalita krve budou měřeny současně, zatímco je podáván hypertonický fyziologický roztok. Infuze pokračuje, dokud není dosaženo hyperosmolárního stavu (definovaného hladinou sodíku 150 mmol/l).

Definice oblasti normality popisující fyziologický vztah mezi sérovou osmolalitou a plazmatickým uvolňováním kopeptinu v normo- až hyperosmolárních stavech.
začátek a konec protokolu, až 8 hodin
Poločas života Copeptinu
Časové okno: začátek a konec protokolu, až 8 hodin
Výpočet poločasu Copeptinu na základě jeho poklesu během hypoosmotické suprese (perorální vodní zátěž a 5% infuze glukózy)
začátek a konec protokolu, až 8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CoNorm

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní hodnoty kopeptinu

Klinické studie na Hypertonická infuze fyziologického roztoku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit