Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Copeptina negli Stati da Normali a Iperosmolari

2 agosto 2016 aggiornato da: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Cinetica della copeptina in volontari sani: uno studio prospettico internazionale

Cinetica della Copeptina in risposta ad alterazioni osmotiche in volontari sani

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Costruzione dell'area standard di rilascio di copeptina nello stato normo e iperosmolare e sua emivita basata sul suo declino durante la soppressione ipoosmotica in volontari sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Würzburg, Germania
        • University Hospital Würzburg
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • University Hospital Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima 18 anni
  • nessuna comorbidità grave
  • nessun farmaco (tranne i contraccettivi)
  • livello basale di sodio 135-145mmol/l
  • stato euvolemico

Criteri di esclusione:

  • storia di scompenso cardiaco
  • cirrosi epatica
  • malattia renale (VFG <60 ml/min)
  • anemia
  • Ipertensione incontrollata
  • gravidanza
  • Diabete mellito
  • IMC >28 kg/m2
  • altra grave malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valori di copeptina negli stati da normo a iperosmolare
Altro: Infusione salina ipertonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione fisiologica tra osmolalità sierica e rilascio plasmatico di copeptina.
Lasso di tempo: inizio e fine protocollo, fino a 8 ore

La copeptina e l'osmolalità del sangue saranno misurate in concomitanza durante l'infusione di soluzione salina ipertonica. L'infusione viene continuata fino al raggiungimento di uno stato iperosmolare (definito con un livello di sodio di 150mmol/l).

Definizione di un'area di normalità che descriva la relazione fisiologica tra osmolalità sierica e rilascio plasmatico di copeptina negli stati da normo- a iperosmolare.
inizio e fine protocollo, fino a 8 ore
Emivita della Copeptina
Lasso di tempo: inizio e fine protocollo, fino a 8 ore
Calcolo dell'emivita della copeptina in base al suo declino durante la soppressione ipoosmotica (carico idrico orale e infusione di glucosio al 5%)
inizio e fine protocollo, fino a 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CoNorm

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valori ematici di copeptina

Prove cliniche su Infusione salina ipertonica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi