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Copeptine dans les états normaux à hyperosmolaires

2 août 2016 mis à jour par: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Cinétique de la copeptine chez des volontaires sains - une étude prospective internationale

Cinétique de la Copeptine en réponse aux altérations osmotiques chez des volontaires sains

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Construction de la zone standard de libération de copeptine à l'état normo- et hyperosmolaire et de sa demi-vie basée sur son déclin au cours de la suppression hypoosmotique chez des volontaires sains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Würzburg, Allemagne
        • University Hospital Würzburg
  • Suisse
      • Basel, Suisse
        • University Hospital Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge minimum 18
  • pas de comorbidités graves
  • aucun médicament (sauf contraceptifs)
  • taux de sodium de base 135-145 mmol/l
  • statut euvolémique

Critère d'exclusion:

  • antécédent d'insuffisance cardiaque
  • la cirrhose du foie
  • maladie rénale (GFR <60ml/min)
  • anémie
  • Hypertension non contrôlée
  • grossesse
  • Diabète sucré
  • IMC >28kg/m2
  • autre maladie grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Valeurs de la copeptine dans les états normo à hyperosmolaires
Autre: Infusion saline hypertonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation physiologique entre l'osmolalité sérique et la libération de copeptine plasmatique.
Délai: début et fin de protocole, jusqu'à 8 heures

La copeptine et l'osmolalité sanguine seront mesurées simultanément pendant la perfusion de solution saline hypertonique. La perfusion est poursuivie jusqu'à l'atteinte d'un état hyperosmolaire (défini par un taux de sodium de 150 mmol/l).

Définition d'une zone de normalité décrivant la relation physiologique entre l'osmolalité sérique et la libération de copeptine plasmatique dans les états normo à hyperosmolaires.
début et fin de protocole, jusqu'à 8 heures
Demi-vie de la Copeptine
Délai: début et fin de protocole, jusqu'à 8 heures
Calcul de la demi-vie de la copeptine en fonction de sa diminution pendant la suppression hypoosmotique (charge hydrique orale et perfusion de glucose à 5 %)
début et fin de protocole, jusqu'à 8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CoNorm

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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