Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Copeptin i normala till hyperosmolära tillstånd

2 augusti 2016 uppdaterad av: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Kinetics of Copeptin in Healthy Volunteers - a Prospective International Study

Kinetik för Copeptin som svar på osmotiska förändringar hos friska frivilliga

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konstruktion av standardområdet för copeptinfrisättning i normo- och hyperosmolärt tillstånd och dess halveringstid baserat på dess nedgång under hypoosmotisk suppression hos friska frivilliga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland
        • University Hospital Würzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minimiålder 18
  • inga allvarliga komorbiditeter
  • ingen medicin (förutom preventivmedel)
  • baslinje natriumnivå 135-145mmol/l
  • euvolemisk status

Exklusions kriterier:

  • historia av hjärtsvikt
  • levercirros
  • njursjukdom (GFR <60ml/min)
  • anemi
  • okontrollerad hypertoni
  • graviditet
  • Diabetes mellitus
  • BMI >28kg/m2
  • annan allvarlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Copeptinvärden i normo- till hyperosmolära tillstånd
Övrig: Hypertonisk saltlösningsinfusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologiskt samband mellan serumosmolalitet och plasmakopeptinfrisättning.
Tidsram: början och slutet av protokollet, upp till 8 timmar

Copeptin och blodosmolalitet kommer att mätas samtidigt medan hyperton saltlösning infunderas. Infusionen fortsätter tills ett hyperosmolärt tillstånd uppnås (definierad med en natriumnivå på 150 mmol/l).

Definition av ett normalitetsområde som beskriver det fysiologiska sambandet mellan serumosmolalitet och plasmakopeptinfrisättning i normo- till hyperosmolära tillstånd.
början och slutet av protokollet, upp till 8 timmar
Halveringstid för Copeptin
Tidsram: början och slutet av protokollet, upp till 8 timmar
Beräkning av Copeptin halveringstid baserat på dess minskning under hypoosmotisk suppression (oral vattenbelastning och glukos 5%-infusion)
början och slutet av protokollet, upp till 8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CoNorm

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera