正常至高渗状态下的和肽素
2016年8月2日 更新者：Mirjam Christ-Crain、University Hospital, Basel, Switzerland
和肽素在健康志愿者中的动力学 - 一项前瞻性国际研究
和肽素对健康志愿者渗透压改变的反应动力学
研究概览
详细说明
在正常和高渗状态下和肽素释放的标准区域的构建及其半衰期基于健康志愿者低渗抑制期间的 ist 下降。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低年龄 18
- 无严重合并症
- 没有药物（避孕药除外）
- 基线钠水平 135-145mmol/l
- 等容状态
排除标准：
- 心力衰竭病史
- 肝硬化
- 肾病（GFR <60ml/min）
- 贫血
- 不受控制的高血压
- 怀孕
- 糖尿病
- 体重指数 >28kg/m2
- 其他严重疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正常至高渗状态下的和肽素值
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清渗透压与血浆和肽素释放之间的生理关系。
大体时间：协议的开始和结束，最多 8 小时
|
当输注高渗盐水时，将同时测量和肽素和血液渗透压。 持续输注直至达到高渗状态（定义为钠水平为 150 毫摩尔/升）。 正常区域的定义描述了正常至高渗状态下血清渗透压与血浆和肽素释放之间的生理关系。 |
协议的开始和结束，最多 8 小时
|
|
和肽素的半衰期
大体时间：协议的开始和结束，最多 8 小时
|
根据低渗抑制期间和肽素的下降计算和肽素半衰期（口服水负荷和 5% 葡萄糖输注）
|
协议的开始和结束，最多 8 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mirjam Christ-Crain, Prof.、University Hospital, Basel, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sailer CO, Refardt J, Blum CA, Schnyder I, Molina-Tijeras JA, Fenske W, Christ-Crain M. Validity of different copeptin assays in the differential diagnosis of the polyuria-polydipsia syndrome. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10104. doi: 10.1038/s41598-021-89505-9.
- Fenske WK, Schnyder I, Koch G, Walti C, Pfister M, Kopp P, Fassnacht M, Strauss K, Christ-Crain M. Release and Decay Kinetics of Copeptin vs AVP in Response to Osmotic Alterations in Healthy Volunteers. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):505-513. doi: 10.1210/jc.2017-01891.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.