- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02647736
정상에서 고삼투압 상태의 코펩틴
2016년 8월 2일 업데이트: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland
건강한 지원자에서 Copeptin의 동역학 - 전향적 국제 연구
건강한 지원자의 삼투 변화에 대한 Copeptin의 동역학
연구 개요
상세 설명
정상 및 고삼투압 상태에서 코펩틴 방출의 표준 영역 구성 및 건강한 지원자의 저삼투압 억제 동안 감소에 기반한 반감기.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 연령 18세
- 심각한 합병증 없음
- 약물 없음(피임약 제외)
- 기준선 나트륨 수준 135-145mmol/l
- euvolemic 상태
제외 기준:
- 심부전의 역사
- 간경화
- 신장 질환(GFR <60ml/min)
- 빈혈증
- 조절되지 않는 고혈압
- 임신
- 진성 당뇨병
- BMI >28kg/m2
- 다른 심각한 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 정상에서 고삼투압 상태의 Copeptin 값
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 삼투압과 혈장 코펩틴 방출 사이의 생리학적 관계.
기간: 프로토콜 시작 및 종료, 최대 8시간
|
고장 식염수를 주입하는 동안 Copeptin과 혈액 삼투압을 동시에 측정합니다. 고삼투압 상태(150mmol/l의 나트륨 수준으로 정의됨)에 도달할 때까지 주입을 계속합니다. 정상 내지 고삼투압 상태에서 혈청 삼투압과 혈장 코펩틴 방출 사이의 생리학적 관계를 설명하는 정상 영역의 정의. |
프로토콜 시작 및 종료, 최대 8시간
|
코펩틴의 반감기
기간: 프로토콜 시작 및 종료, 최대 8시간
|
저삼투압 억제(경구 수분 부하 및 포도당 5% 주입) 동안의 감소에 기초한 Copeptin 반감기 계산
|
프로토콜 시작 및 종료, 최대 8시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sailer CO, Refardt J, Blum CA, Schnyder I, Molina-Tijeras JA, Fenske W, Christ-Crain M. Validity of different copeptin assays in the differential diagnosis of the polyuria-polydipsia syndrome. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10104. doi: 10.1038/s41598-021-89505-9.
- Fenske WK, Schnyder I, Koch G, Walti C, Pfister M, Kopp P, Fassnacht M, Strauss K, Christ-Crain M. Release and Decay Kinetics of Copeptin vs AVP in Response to Osmotic Alterations in Healthy Volunteers. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):505-513. doi: 10.1210/jc.2017-01891.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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