Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kopeptin normál és hiperozmoláris állapotokban

2016. augusztus 2. frissítette: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

A Copeptin kinetikája egészséges önkéntesekben – leendő nemzetközi tanulmány

A Copeptin kinetikája egészséges önkéntesek ozmotikus változásaira válaszul

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kopeptin felszabadulás standard területének felépítése normo- és hiperozmoláris állapotban és felezési ideje a hipoozmotikus szuppresszió során bekövetkezett csökkenés alapján egészséges önkéntesekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Würzburg, Németország
        • University Hospital Würzburg
  • Svájc
      • Basel, Svájc
        • University Hospital Basel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minimális életkor 18 év
  • nincs súlyos társbetegség
  • nem szed gyógyszert (kivéve fogamzásgátlót)
  • kiindulási nátrium szint 135-145 mmol/l
  • euvolémiás állapot

Kizárási kritériumok:

  • szívelégtelenség története
  • májzsugorodás
  • vesebetegség (GFR <60 ml/perc)
  • anémia
  • ellenőrizetlen hipertónia
  • terhesség
  • Diabetes mellitus
  • BMI >28kg/m2
  • egyéb súlyos betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kopeptin értékek normo-hiperozmoláris állapotokban
Egyéb: Hipertóniás sóoldat infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai kapcsolat a szérum ozmolalitása és a plazma kopeptin felszabadulása között.
Időkeret: protokoll kezdete és vége, legfeljebb 8 óra

A kopeptint és a vér ozmolalitását egyidejűleg mérik, miközben hipertóniás sóoldatot adnak be. Az infúziót addig folytatják, amíg el nem érik a hiperozmoláris állapotot (a nátriumszint 150 mmol/l).

A szérum ozmolalitása és a plazma kopeptin felszabadulása közötti élettani összefüggést leíró normalitási terület meghatározása normo-hiperozmoláris állapotokban.
protokoll kezdete és vége, legfeljebb 8 óra
A Copeptin felezési ideje
Időkeret: protokoll kezdete és vége, legfeljebb 8 óra
A Copeptin felezési idejének kiszámítása a hipoozmotikus szuppresszió (orális vízterhelés és 5%-os glükóz infúzió) alatti csökkenése alapján
protokoll kezdete és vége, legfeljebb 8 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Első közzététel (Becslés)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CoNorm

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipertóniás sóoldat infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel