Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna w stanach normalnych do hiperosmolarnych

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Kinetyka kopeptyny u zdrowych ochotników – prospektywne badanie międzynarodowe

Kinetyka kopeptyny w odpowiedzi na zmiany osmotyczne u zdrowych ochotników

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konstruowanie wzorcowego obszaru uwalniania kopeptyny w stanie normo- i hiperosmolarnym oraz jego okresu półtrwania na podstawie spadku ist podczas supresji hipoosmotycznej u zdrowych ochotników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Würzburg, Niemcy
        • University Hospital Wurzburg
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital Basel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek 18 lat
  • żadnych poważnych chorób współistniejących
  • żadnych leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
  • wyjściowy poziom sodu 135-145 mmol/l
  • stan euwolemiczny

Kryteria wyłączenia:

  • historia niewydolności serca
  • marskość wątroby
  • choroba nerek (GFR <60 ml/min)
  • niedokrwistość
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • ciąża
  • Cukrzyca
  • BMI >28kg/m2
  • inna ciężka choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wartości kopeptyny w stanach od normo do hiperosmolarnych
Inny: Hipertoniczny wlew soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fizjologiczny związek między osmolalnością surowicy a uwalnianiem kopeptyny w osoczu.
Ramy czasowe: początek i koniec protokołu, do 8 godzin

Podczas infuzji hipertonicznej soli fizjologicznej będą mierzone jednocześnie kopeptyna i osmolalność krwi. Infuzja jest kontynuowana aż do osiągnięcia stanu hiperosmolarnego (zdefiniowanego jako stężenie sodu 150 mmol/l).

Definicja obszaru normalności opisującego fizjologiczny związek między osmolalnością surowicy a uwalnianiem kopeptyny w osoczu w stanach od normo do hiperosmolarnych.
początek i koniec protokołu, do 8 godzin
Okres półtrwania Copeptin
Ramy czasowe: początek i koniec protokołu, do 8 godzin
Obliczenie okresu półtrwania kopeptyny na podstawie jego spadku podczas supresji hipoosmotycznej (nawodnienie doustne i 5% wlew glukozy)
początek i koniec protokołu, do 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CoNorm

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wartości kopeptyny we krwi

Badania kliniczne na Hipertoniczny wlew soli fizjologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj