- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02647736
Копептин в нормальных и гиперосмолярных состояниях
Кинетика копептина у здоровых добровольцев - проспективное международное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 18 лет
- отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний
- без лекарств (кроме противозачаточных)
- исходный уровень натрия 135-145 ммоль/л
- эуволемический статус
Критерий исключения:
- история сердечной недостаточности
- цирроз печени
- заболевание почек (СКФ <60 мл/мин)
- анемия
- неконтролируемая гипертензия
- беременность
- Сахарный диабет
- ИМТ >28 кг/м2
- другое тяжелое заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Значения копептина в нормо- и гиперосмолярном состояниях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Физиологическая взаимосвязь между осмоляльностью сыворотки и высвобождением копептина в плазме.
Временное ограничение: начало и конец протокола, до 8 часов
|
Копептин и осмоляльность крови будут измеряться одновременно во время инфузии гипертонического раствора. Инфузию продолжают до тех пор, пока не будет достигнуто гиперосмолярное состояние (определяемое при уровне натрия 150 ммоль/л). Определение области нормальности, описывающей физиологическую взаимосвязь между осмоляльностью сыворотки и высвобождением копептина плазмы в нормо- и гиперосмолярных состояниях. |
начало и конец протокола, до 8 часов
|
Период полувыведения копептина
Временное ограничение: начало и конец протокола, до 8 часов
|
Расчет периода полувыведения копептина на основе его снижения при гипоосмотической супрессии (пероральная водная нагрузка и инфузия 5% глюкозы)
|
начало и конец протокола, до 8 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sailer CO, Refardt J, Blum CA, Schnyder I, Molina-Tijeras JA, Fenske W, Christ-Crain M. Validity of different copeptin assays in the differential diagnosis of the polyuria-polydipsia syndrome. Sci Rep. 2021 May 12;11(1):10104. doi: 10.1038/s41598-021-89505-9.
- Fenske WK, Schnyder I, Koch G, Walti C, Pfister M, Kopp P, Fassnacht M, Strauss K, Christ-Crain M. Release and Decay Kinetics of Copeptin vs AVP in Response to Osmotic Alterations in Healthy Volunteers. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):505-513. doi: 10.1210/jc.2017-01891.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CoNorm
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфузия гипертонического раствора
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteПрекращено
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйЛейкемия | Миелодиспластический синдромСоединенные Штаты