Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Копептин в нормальных и гиперосмолярных состояниях

2 августа 2016 г. обновлено: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Кинетика копептина у здоровых добровольцев - проспективное международное исследование

Кинетика копептина в ответ на осмотические изменения у здоровых добровольцев

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Построение стандартной площади высвобождения копептина в нормо- и гиперосмолярном состоянии и периода его полувыведения на основе снижения ist при гипоосмотической супрессии у здоровых добровольцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Минимальный возраст 18 лет
  • отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний
  • без лекарств (кроме противозачаточных)
  • исходный уровень натрия 135-145 ммоль/л
  • эуволемический статус

Критерий исключения:

  • история сердечной недостаточности
  • цирроз печени
  • заболевание почек (СКФ <60 мл/мин)
  • анемия
  • неконтролируемая гипертензия
  • беременность
  • Сахарный диабет
  • ИМТ >28 кг/м2
  • другое тяжелое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Значения копептина в нормо- и гиперосмолярном состояниях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологическая взаимосвязь между осмоляльностью сыворотки и высвобождением копептина в плазме.
Временное ограничение: начало и конец протокола, до 8 часов

Копептин и осмоляльность крови будут измеряться одновременно во время инфузии гипертонического раствора. Инфузию продолжают до тех пор, пока не будет достигнуто гиперосмолярное состояние (определяемое при уровне натрия 150 ммоль/л).

Определение области нормальности, описывающей физиологическую взаимосвязь между осмоляльностью сыворотки и высвобождением копептина плазмы в нормо- и гиперосмолярных состояниях.

начало и конец протокола, до 8 часов
Период полувыведения копептина
Временное ограничение: начало и конец протокола, до 8 часов
Расчет периода полувыведения копептина на основе его снижения при гипоосмотической супрессии (пероральная водная нагрузка и инфузия 5% глюкозы)
начало и конец протокола, до 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CoNorm

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфузия гипертонического раствора

Подписаться