Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Copeptin i normale til hyperosmolare tilstander

2. august 2016 oppdatert av: Mirjam Christ-Crain, University Hospital, Basel, Switzerland

Kinetics of Copeptin in Healthy Volunteers - a Prospective International Study

Kinetikk av Copeptin som respons på osmotiske endringer hos friske frivillige

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konstruksjon av standardområdet for frigjøring av kopeptin i normo- og hyperosmolar tilstand og dets halveringstid basert på nedgang under hypoosmotisk undertrykkelse hos friske frivillige.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • University Hospital Basel
  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland
        • University Hospital Wurzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minimumsalder 18
  • ingen alvorlige komorbiditeter
  • ingen medisiner (bortsett fra prevensjonsmidler)
  • baseline natrium Nivå 135-145mmol/l
  • euvolemisk status

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hjertesvikt
  • levercirrhose
  • nyresykdom (GFR <60ml/min)
  • anemi
  • ukontrollert hypertensjon
  • svangerskap
  • Sukkersyke
  • BMI >28kg/m2
  • annen alvorlig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Copeptinverdier i normo- til hyperosmolare tilstander
Annen: Hypertonisk saltvannsinfusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk forhold mellom serumosmolalitet og plasmakopeptinfrigjøring.
Tidsramme: begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 8 timer

Copeptin og blodosmolalitet vil bli målt samtidig mens hypertonisk saltvann infunderes. Infusjonen fortsettes til en hyperosmolar tilstand er nådd (definert med et natriumnivå på 150 mmol/l).

Definisjon av et normalitetsområde som beskriver det fysiologiske forholdet mellom serumosmolalitet og plasmakopeptinfrigjøring i normo- til hyperosmolare tilstander.
begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 8 timer
Halveringstid av Copeptin
Tidsramme: begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 8 timer
Beregning av Copeptin halveringstid basert på dets nedgang under hypoosmotisk undertrykkelse (oral vannmengde og glukose 5 %-infusjon)
begynnelsen og slutten av protokollen, opptil 8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mirjam Christ-Crain, Prof., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CoNorm

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere