Optimaalinen lidokaiinipuskurointi injektiokivun vähentämiseksi paikallispuudutuksessa
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää optimaalinen lidokaiinipuskurointimäärä, joka tarvitaan injektiokivun vähentämiseen paikallispuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun paikka on valittu, iho nukutetaan tavalliseen tapaan.
Tässä tutkimuksessa käytetään kaupallisesti valmistettua 1-prosenttista lidokaiiniliuosta, joka on sekoitettu tavanomaiseen natriumbikarbonaattiin.
Yhteensä 10 ml käytetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka hakeutuvat rutiininomaiseen kilpirauhasen biopsiaan, paracenteesiin tai toracenteesiin interventioradiologiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat sedaatiota
- Potilaat, joiden henkinen tila on muuttunut
- Lapset
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai natriumbikarbonaatille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi A
10 mg/ml lidokaiinia; Taajuus: 1
|
paikallinen anestesia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B
9 mg/ml 10 % natriumbikarbonaattia - 90 % lidokaiinia; Taajuus: 1
|
paikallinen anestesia
Muut nimet:
lisälääkettä lisätty lidokaiiniin
|
|
Active Comparator: Käsivarsi C
7,5 mg/Ml 25 % natriumbikarbonaattia - 75 % lidokaiinia. Toistuvuus: 1
|
paikallinen anestesia
Muut nimet:
lisälääkettä lisätty lidokaiiniin
|
|
Active Comparator: Käsi D
5 mg/ml 50 % natriumbikarbonaatti - 50 % lidokaiini Toistuvuus: 1
|
paikallinen anestesia
Muut nimet:
lisälääkettä lisätty lidokaiiniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektion kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
numeerinen kipuasteikko
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph McBride, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skarsvag TI, Wago KJ, Tangen LF, Lundbom JS, Hjelseng T, Ballo S, Finsen V. Does adjusting the pH of lidocaine reduce pain during injection? J Plast Surg Hand Surg. 2015 Oct;49(5):265-267. doi: 10.3109/2000656X.2015.1047780. Epub 2015 May 19.
- Bartfield JM, Gennis P, Barbera J, Breuer B, Gallagher EJ. Buffered versus plain lidocaine as a local anesthetic for simple laceration repair. Ann Emerg Med. 1990 Dec;19(12):1387-9. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82603-4.
- Colaric KB, Overton DT, Moore K. Pain reduction in lidocaine administration through buffering and warming. Am J Emerg Med. 1998 Jul;16(4):353-6. doi: 10.1016/s0735-6757(98)90126-7.
- Orlinsky M, Hudson C, Chan L, Deslauriers R. Pain comparison of unbuffered versus buffered lidocaine in local wound infiltration. J Emerg Med. 1992 Jul-Aug;10(4):411-5. doi: 10.1016/0736-4679(92)90269-y.
- Matsumoto AH, Reifsnyder AC, Hartwell GD, Angle JF, Selby JB Jr, Tegtmeyer CJ. Reducing the discomfort of lidocaine administration through pH buffering. J Vasc Interv Radiol. 1994 Jan-Feb;5(1):171-5. doi: 10.1016/s1051-0443(94)71478-0.
- Machin D, Campbell M, Fayers P, Pinol A. 1997. Sample Size Tables for Clinical Studies, 2nd Edition. Blackwell Science. Malden MA.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0787-15-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .