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Optimale Lidocain-Pufferung zur Reduzierung von Injektionsschmerzen in der Lokalanästhesie

16. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie ist es, die optimale Menge an Lidocain-Pufferung zu bestimmen, die benötigt wird, um den Injektionsschmerz bei der Verabreichung von Lokalanästhesie zu verringern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sobald die Stelle ausgewählt ist, wird die Haut wie gewohnt betäubt. Diese Studie verwendet eine kommerziell hergestellte 1%ige Lidocain-Lösung gemischt mit Standard-Natriumbicarbonat. Insgesamt werden 10 ml verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 98 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die sich zur routinemäßigen Schilddrüsenbiopsie, Parazentese oder Thorakozentese in der interventionellen Radiologie vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Sedierung benötigen
  • Patienten mit verändertem Geisteszustand
  • Kinder
  • Patienten, die gegen Lidocain oder Natriumbicarbonat allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm A
10 mg/ml Lidocain; Häufigkeit: 1
Arzneimittel: Lidocain
lokale Betäubung
Andere Namen:
  • Xylocain
Aktiver Komparator: Arm B
9 mg/ml 10 % Natriumbicarbonat-90 % Lidocain; Häufigkeit: 1
Arzneimittel: Lidocain
lokale Betäubung
Andere Namen:
  • Xylocain
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
zusätzliches Medikament zu Lidocain hinzugefügt
Aktiver Komparator: Arm C
7,5 mg/ml 25 % Natriumbicarbonat-75 % Lidocain Häufigkeit: 1
Arzneimittel: Lidocain
lokale Betäubung
Andere Namen:
  • Xylocain
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
zusätzliches Medikament zu Lidocain hinzugefügt
Aktiver Komparator: Arm D
5 mg/ml 50 % Natriumbicarbonat-50 % Lidocain Häufigkeit: 1
Arzneimittel: Lidocain
lokale Betäubung
Andere Namen:
  • Xylocain
Arzneimittel: Natriumbicarbonat
zusätzliches Medikament zu Lidocain hinzugefügt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Injektionsschmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Numerische Schmerzskala
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0787-15-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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