Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalne buforowanie lidokainy w celu zmniejszenia bólu związanego z iniekcją w znieczuleniu miejscowym

16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest określenie optymalnej ilości buforu lidokainy potrzebnej do zmniejszenia bólu związanego z wstrzyknięciem podczas podawania znieczulenia miejscowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po wybraniu miejsca, skóra zostanie znieczulona jak zwykle. W tym badaniu wykorzystany zostanie komercyjnie przygotowany 1% roztwór lidokainy zmieszany ze standardowym wodorowęglanem sodu. W sumie zostanie użyte 10 ml.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 98 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłych zgłaszających się na rutynową biopsję tarczycy, paracentezę lub toracentezę w radiologii interwencyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wymagający sedacji
  • Pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym
  • Dzieci
  • Pacjenci uczuleni na lidokainę lub wodorowęglan sodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A
10 mg/ml lidokainy; Częstotliwość: 1
Lek: lidokaina
znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • ksylokaina
Aktywny komparator: Ramię B
9 mg/ml 10% wodorowęglanu sodu-90% lidokainy; Częstotliwość: 1
Lek: lidokaina
znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • ksylokaina
Lek: wodorowęglan sodu
dodatkowy lek dodawany do lidokainy
Aktywny komparator: Ramię C
7,5 mg/ml 25% wodorowęglanu sodu-75% lidokainy Częstotliwość: 1
Lek: lidokaina
znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • ksylokaina
Lek: wodorowęglan sodu
dodatkowy lek dodawany do lidokainy
Aktywny komparator: Ramię D
5 mg/ml 50% wodorowęglan sodu-50% lidokaina Częstotliwość: 1
Lek: lidokaina
znieczulenie miejscowe
Inne nazwy:
  • ksylokaina
Lek: wodorowęglan sodu
dodatkowy lek dodawany do lidokainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
numeryczna skala bólu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0787-15-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj