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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02647892
국소 마취 시 주입 통증을 줄이기 위한 최적의 리도카인 완충
2023년 8월 16일 업데이트: University of Nebraska
본 연구의 목적은 국소마취 시 주사 통증을 감소시키기 위해 필요한 최적의 리도카인 완충량을 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
부위를 선택하면 평소와 같이 피부를 마취합니다.
이 연구는 표준 중탄산나트륨과 혼합된 상업적으로 준비된 1% 리도카인 용액을 활용할 것입니다.
총 10mL가 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중재적 방사선과에서 일상적인 갑상선 생검, 천자 또는 흉강천자를 위해 내원하는 성인
제외 기준:
- 진정이 필요한 환자
- 정신 상태가 변경된 환자
- 어린이들
- 리도카인 또는 중탄산나트륨에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 팔 A
10 mg/mL 리도카인; 빈도: 1
|
국소 마취
다른 이름들:
|
활성 비교기: 팔 B
9 mg/mL의 10% 중탄산나트륨-90% 리도카인; 빈도: 1
|
국소 마취
다른 이름들:
리도카인에 추가된 추가 약물
|
활성 비교기: 팔 C
7.5 mg/Ml 25% 중탄산나트륨-75% 리도카인 빈도: 1
|
국소 마취
다른 이름들:
리도카인에 추가된 추가 약물
|
활성 비교기: 팔 D
5 mg/mL 50% 중탄산나트륨-50% 리도카인 빈도: 1
|
국소 마취
다른 이름들:
리도카인에 추가된 추가 약물
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
주사 통증
기간: 6 개월
|
수치 통증 척도
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph McBride, MD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Skarsvag TI, Wago KJ, Tangen LF, Lundbom JS, Hjelseng T, Ballo S, Finsen V. Does adjusting the pH of lidocaine reduce pain during injection? J Plast Surg Hand Surg. 2015 Oct;49(5):265-267. doi: 10.3109/2000656X.2015.1047780. Epub 2015 May 19.
- Bartfield JM, Gennis P, Barbera J, Breuer B, Gallagher EJ. Buffered versus plain lidocaine as a local anesthetic for simple laceration repair. Ann Emerg Med. 1990 Dec;19(12):1387-9. doi: 10.1016/s0196-0644(05)82603-4.
- Colaric KB, Overton DT, Moore K. Pain reduction in lidocaine administration through buffering and warming. Am J Emerg Med. 1998 Jul;16(4):353-6. doi: 10.1016/s0735-6757(98)90126-7.
- Orlinsky M, Hudson C, Chan L, Deslauriers R. Pain comparison of unbuffered versus buffered lidocaine in local wound infiltration. J Emerg Med. 1992 Jul-Aug;10(4):411-5. doi: 10.1016/0736-4679(92)90269-y.
- Matsumoto AH, Reifsnyder AC, Hartwell GD, Angle JF, Selby JB Jr, Tegtmeyer CJ. Reducing the discomfort of lidocaine administration through pH buffering. J Vasc Interv Radiol. 1994 Jan-Feb;5(1):171-5. doi: 10.1016/s1051-0443(94)71478-0.
- Machin D, Campbell M, Fayers P, Pinol A. 1997. Sample Size Tables for Clinical Studies, 2nd Edition. Blackwell Science. Malden MA.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0787-15-EP
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아니요
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