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Tampone ottimale di lidocaina per ridurre il dolore da iniezione in anestesia locale

16 agosto 2023 aggiornato da: University of Nebraska
Lo scopo di questo studio è determinare la quantità ottimale di tampone di lidocaina necessaria per ridurre il dolore da iniezione durante la somministrazione dell'anestesia locale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una volta scelto il sito, la pelle verrà anestetizzata come di consueto. Questo studio utilizzerà una soluzione di lidocaina all'1% preparata commercialmente mescolata con bicarbonato di sodio standard. Verrà utilizzato un totale di 10 ml.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti che si presentano per biopsia tiroidea di routine, paracentesi o toracentesi in radiologia interventistica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di sedazione
  • Pazienti con stato mentale alterato
  • Bambini
  • Pazienti allergici alla lidocaina o al bicarbonato di sodio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A
Lidocaina 10 mg/ml; Frequenza: 1
Droga: lidocaina
anestesia locale
Altri nomi:
  • xilocaina
Comparatore attivo: Braccio B
9 mg/ml di bicarbonato di sodio al 10% e lidocaina al 90%; Frequenza: 1
Droga: lidocaina
anestesia locale
Altri nomi:
  • xilocaina
Droga: bicarbonato di sodio
farmaco aggiuntivo aggiunto alla lidocaina
Comparatore attivo: Braccio C
7,5 mg/Ml di bicarbonato di sodio 25%-lidocaina 75% Frequenza: 1
Droga: lidocaina
anestesia locale
Altri nomi:
  • xilocaina
Droga: bicarbonato di sodio
farmaco aggiuntivo aggiunto alla lidocaina
Comparatore attivo: Braccio D
5 mg/mL 50% bicarbonato di sodio-50% lidocaina Frequenza: 1
Droga: lidocaina
anestesia locale
Altri nomi:
  • xilocaina
Droga: bicarbonato di sodio
farmaco aggiuntivo aggiunto alla lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore da iniezione
Lasso di tempo: 6 mesi
scala numerica del dolore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

6 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0787-15-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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