Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimal lidokainbuffering for at reducere injektionssmerter i lokalbedøvelse

16. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den optimale mængde lidocainbuffer, der er nødvendig for at mindske injektionssmerter ved administration af lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når stedet er valgt, vil huden blive bedøvet som normalt. Denne undersøgelse vil anvende en kommercielt fremstillet 1% lidocainopløsning blandet med standard natriumbicarbonat. Der vil blive brugt i alt 10 ml.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 96 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der præsenterer for rutinemæssig thyreoideabiopsi, paracentese eller thoracentese i interventionel radiologi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med behov for sedation
  • Patienter med ændret mental status
  • Børn
  • Patienter, der er allergiske over for lidocain eller natriumbicarbonat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm A
10 mg/ml lidocain; Frekvens: 1
Medicin: lidokain
lokalbedøvelse
Andre navne:
  • xylocain
Aktiv komparator: Arm B
9 mg/ml 10% natriumbicarbonat-90% lidocain; Frekvens: 1
Medicin: lidokain
lokalbedøvelse
Andre navne:
  • xylocain
Medicin: natriumbicarbonat
yderligere lægemiddel tilsat lidocain
Aktiv komparator: Arm C
7,5 mg/ml 25 % natriumbicarbonat-75 % lidokain Frekvens: 1
Medicin: lidokain
lokalbedøvelse
Andre navne:
  • xylocain
Medicin: natriumbicarbonat
yderligere lægemiddel tilsat lidocain
Aktiv komparator: Arm D
5 mg/ml 50 % natriumbicarbonat-50 % lidocain Frekvens: 1
Medicin: lidokain
lokalbedøvelse
Andre navne:
  • xylocain
Medicin: natriumbicarbonat
yderligere lægemiddel tilsat lidocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved injektion
Tidsramme: 6 måneder
numerisk smerteskala
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Anslået)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0787-15-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Kliniske forsøg med lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner