Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimal lidokainbuffring for å redusere injeksjonssmerter i lokalbedøvelse

16. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Hensikten med denne studien er å bestemme den optimale mengden lidokainbuffring som er nødvendig for å redusere injeksjonssmerter ved administrering av lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når stedet er valgt, vil huden bli bedøvet som vanlig. Denne studien vil bruke en kommersielt tilberedt 1 % lidokainløsning blandet med standard natriumbikarbonat. Totalt 10 ml vil bli brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 98 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne som presenterer for rutinemessig thyreoideabiopsi, paracentese eller thoracentese i intervensjonsradiologi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trenger sedasjon
  • Pasienter med endret mental status
  • Barn
  • Pasienter som er allergiske mot lidokain eller natriumbikarbonat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A
10 mg/ml lidokain; Frekvens: 1
Legemiddel: lidokain
lokalbedøvelse
Andre navn:
  • xylokain
Aktiv komparator: Arm B
9 mg/ml 10 % natriumbikarbonat-90 % lidokain; Frekvens: 1
Legemiddel: lidokain
lokalbedøvelse
Andre navn:
  • xylokain
Legemiddel: natrium bikarbonat
ekstra medikament lagt til lidokain
Aktiv komparator: Arm C
7,5 mg/ml 25 % natriumbikarbonat-75 % lidokain Frekvens: 1
Legemiddel: lidokain
lokalbedøvelse
Andre navn:
  • xylokain
Legemiddel: natrium bikarbonat
ekstra medikament lagt til lidokain
Aktiv komparator: Arm D
5 mg/ml 50 % natriumbikarbonat-50 % lidokain Frekvens: 1
Legemiddel: lidokain
lokalbedøvelse
Andre navn:
  • xylokain
Legemiddel: natrium bikarbonat
ekstra medikament lagt til lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved injeksjon
Tidsramme: 6 måneder
numerisk smerteskala
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2016

Først lagt ut (Antatt)

6. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0787-15-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lidokain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere