Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális lidokain pufferelés az injekciós fájdalom csökkentésére helyi érzéstelenítésben

2023. augusztus 16. frissítette: University of Nebraska
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározzuk a lidokain puffer optimális mennyiségét, amely szükséges az injekciós fájdalom csökkentésére helyi érzéstelenítés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hely kiválasztása után a bőrt a szokásos módon érzéstelenítjük. Ez a vizsgálat kereskedelmi forgalomban előállított 1%-os lidokain oldatot használ standard nátrium-hidrogén-karbonáttal keverve. Összesen 10 ml lesz felhasználva.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • rutin pajzsmirigy-biopsziára, paracentézisre vagy thoracentézisre jelentkező felnőttek az intervenciós radiológiában

Kizárási kritériumok:

  • Szedációt igénylő betegek
  • Megváltozott mentális állapotú betegek
  • Gyermekek
  • Lidokainra vagy nátrium-hidrogén-karbonátra allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Kar A
10 mg/ml lidokain; Gyakoriság: 1
Drog: lidokain
helyi érzéstelenítés
Más nevek:
  • xilokain
Aktív összehasonlító: B kar
9 mg/ml 10%-os nátrium-hidrogén-karbonát-90%-os lidokain; Gyakoriság: 1
Drog: lidokain
helyi érzéstelenítés
Más nevek:
  • xilokain
Drog: szódabikarbóna
további gyógyszert adnak a lidokainhoz
Aktív összehasonlító: C kar
7,5 mg/Ml 25%-os nátrium-hidrogén-karbonát-75%-os lidokain Gyakoriság: 1
Drog: lidokain
helyi érzéstelenítés
Más nevek:
  • xilokain
Drog: szódabikarbóna
további gyógyszert adnak a lidokainhoz
Aktív összehasonlító: Kar D
5 mg/ml 50% nátrium-hidrogén-karbonát-50% lidokain Gyakoriság: 1
Drog: lidokain
helyi érzéstelenítés
Más nevek:
  • xilokain
Drog: szódabikarbóna
további gyógyszert adnak a lidokainhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Injekciós fájdalom
Időkeret: 6 hónap
numerikus fájdalomskála
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph McBride, MD, University of Nebraska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 5.

Első közzététel (Becsült)

2016. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0787-15-EP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel